141微生物菌种及样本管理规定及流程.doc

微生物菌种及样本管理规定及流程 目的 规范菌种管理， 保证菌种鉴定、 抗菌药物药效学评价等临床微生物室研究工作中所有涉及有关微生物学部分的结果溯源性。 范围 临床微生物室保存的标准菌株和来自临床标本的菌株 职责 科主任：负责菌种出入库、标准菌株的申购、菌种使用以及 销毁等申请报告的审核。 菌种保管员：负责标准菌株的申购报告、菌种的登记、出入库、传代、保管和使用以及销毁等日常管理，并对所做工作形成记录。 检验人员：负责菌种的收集、登记、鉴定、使用、销毁，并对所做工作形成记录。 工作程序 菌种的入库保存 4.1.1 制表《菌种管理登记表》 ；内容包括贮存菌种的名称、来源、生物学特性、入库 / 出库的数量、剩余量、使用日期、领 用人、保管员，以及溯源证明。 4.1.2 购买的 ATCC标准菌种以及收集的临床菌株均需由专 人收集和登记，统一编号，登记在《菌种管理登记表》内，入库 管理，并保留溯源证明等。 4.1.3 ATCC标准菌株购买后， 登记并需按标准菌株要求做好 菌种牛奶冻干复制及准入库；同时作标准菌株质量控制性能检 查，合格后正式入库，可室温保存，有效期 10 年。并对所做工作形成记录。 4.1.4 临 床菌 株经收 集后 ，登 记， 菌种 复核合格后 以 Micreobank 冷冻管或 40%甘油 -肉汤管做好菌种复制及入库，≤ -80℃保存，有效期 3 年。使用中的 ATCC标准菌株也可以该种保 存方式保存。并对所做工作形成记录。 4.1.5 工作菌株 因工作需要，从菌种库内领用的菌种经复 制后生成工作菌株，此工作菌种可以营养琼脂斜面 4℃～ 10℃冷 藏保存，保存时间约 2 周。并对所做工作形成记录。 菌种的日常管理 4.2.1 菌种保管由专人负责，实行双保管员保管； 4.2.2 保存菌种的冰箱加锁，钥匙由菌种保管员持有； 菌种的使用 4.3.1 菌种使用者必须持主任签字的《菌种使用审核表》与 保管人员预约菌种领用时间； 4.3.2 菌种领用时必须在两位保管员同时在场时， 才能进行； 4.3.3 菌种使用完毕后及时归还；使用过程中的工作菌株一 律不得外流，需妥善保管 菌种的销毁 4.4.1 待研究工作结束后及时销毁并由菌种保管员监督执 行； 4.4.2 菌种销毁时必须装在专用容器内高压灭菌销毁，并做好销 毁记录。 相关文件 无 相关表格 AYL-S7-127/01 标准菌株购入与保存记录表