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QS质量管理规章手册 质量手册 文件编号：KZD- 001 版本号：A 受控状态：受控 持有者： 编制/日期： 审批/日期： X X X生物科技有限公司 发布2009年1月1日 实施：2009年1月1日 章号 标 题 对应条款号 贝俏 修订状态 0.1 目录 / 0 0.2 修改贞 / 0 0.3 批准贞 / 0 0.4 前言 / 0 0.5 术语 / 0 0.6 质量手册的管理 / 0 1.0 质量方针、目标 1.2 0 2.0 组织机构图 1.3 0 3.0 质量管理体系结构图 1.3 0 4.0 组织领导 1.1 0 5.0 质量目标 1.2 0 6.0 管理职责 1.3 0 7.0 厂区要求 2.1 0 8.0 车间要求 2.2 0 9.0 库房要求 2.3 0 10.0 生产设备 3.1 0 11.0 人员要求 3.2 0 12.0 技术标准 3.3 0 13.0 工艺文件 3.4 0 14.0 文件管理 3.5 0 15.0 采购制度 4.1 0 16.0 米购文件 4.2 0 17.0 采购验证 4.3 0 18.0 过程管理 5.1 0 19.0 质量控制 5.2 0 20.0 产品防护 5.3 0 21.0 检验设备 6.1 0 22.0 检验管理 6.2 0 23.0 过程检验 6.3 0 24.0 出厂检验 6.4 0 25.0 不安全食品召回制度 / 0 26.0 投诉受理制度 / 0 27.0 食品安全应急预案 / 0 28.0 食品安全风险监测信息收集 / 0 附件 质量职责分配表 / 0  版号 章节号 修订 次序 修订内容 修订人 批准人 批准 日期 本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家 有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自 2009年1月1日起实施。 本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 1企业概况 本公司是民营企业。现有员工约 310人。占地面积2100m2,建筑面积3200m2 主要产品为乳饮料及乳制品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。 2质量手册说明 主题内容 质量手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的 21个要素进 行描述。 适用范围 适用于公司生产的乳饮料和乳制品。 编写依据 《食品生产许可审查通则》 3通讯方法 地址：XXXXXXX 邮编：XXXX 电话：XXXX 法定代表人：XXX 采用GB/T 19000-2000《质量管理体系 基础和术语》规定的术语 1概述 质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量手册的充 分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。 2职责 技术部负责质量手册的归口管理。 质量手册由技术部组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编 制，总经理审批颁发。 质量手册版本号为“第A版”，由技术部印制。 质量手册由技术部统一编号、登记，发放至公司领导和中层十部。 质量手册在以下情况时修订： 质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处； 组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行； 现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。 质量手册在以下情况时改版： 国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册 有较大矛盾； 《食品质量安全市场准入审查通则》改版； 质量方针和质量目标发生重大变化； 组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施； 生产能力发生重大变化； 质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多贞。 质量手册修订或换版由技术部负责，总经理审批。更换下来的手册或插页及时 加盖“作废”章，归档保存或销毁。 人员调离时，向技术部交回质量手册。 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由技 术部办理有关手续。 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的活洁、完整 , 不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。 质量手册由技术部组织宣贯，宣贯记录由技术部存档。 技术部负责保持质量手册的现行有效性。 质量手册由技术部负责解释。 、目标 1质量方针： 做安全合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质产品。 2质量目标： 出厂产品批合格率达到100%; %; 交货及时率达到96%，今后三年内每年递增1%。 3技术部负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、 目标并贯彻执行。 1概述 质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量管理机 构，并明确其职责和权限。 2职责 总经理负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。 3组织机构 0 总经理主持全公司工作，全面负责本公司质量工作；品控部负责质量管理、质