1.设备验证方案-范例要点.pdf

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设备验证文件 (安装 IQ、运行 OQ、性能 PQ) 设备名称: XXXXXXXX 设备型号: XXXXXXXX 验证文件名称 验证文件编码 XXXXX设备( IOPQ)验证方案 XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX公司 XXX年 精品文档 目 录 1.验证方案审批 3 2. 概述 4 3. 目的 4 4. 范围 4 5.职责 4 7. 安装确认( IQ) 5 8. 运行确认( OQ) 6 9. 性能确认( PQ) 8 10 验证结果的评审与验证结论 9 11 文件修订变更历史 9 12. 附件: 9 12.1 培训记录 11 12.2 安装确认记录 12 12.3 运行确认记录 18 12.4 性能确认记录 25 。 2欢迎下载 精品文档 1.验证方案审批 起草 签 名 日 期 起草部门 年 月 日 工程设备部 审核 签 名 日 期 审核部门 质量管理部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 设备总监 年 月 日 批准 批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日 。 3欢迎下载 精品文档 2. 概述 2.1 设备基本信息

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