制药设备应用技术 水针剂 检漏设备 注射剂检漏设备.pptx

药品生产技术专业教学资源库;导 入;导 入;; 灭菌 灌封后12小时内必须灭菌，杀死可能混入药液或附着在安瓿内壁的细菌。 注：以油为溶剂的注射剂，选用干热灭菌法 检漏 真空检漏，检查安瓿封口的严密性，以保证安瓿灌装后的密封性。; 注射剂的灭菌 常用方法 高压蒸汽灭菌法 流通蒸汽灭菌法 1～5ml安瓿：100℃30min 10～20ml安瓿：100℃45min 不同批号或相同的色泽，不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌。 注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成(12h)。 凡能耐热的产???，宜采用115℃30min灭菌。 ; 注射剂的检漏 灭菌后待温度稍降 真空检漏，用有色溶液注入灭菌器淹没安瓿 灭菌检漏两用灭菌器：灭菌完毕→冷水淋洗安瓿→抽气→吸入颜料溶液至盖过安瓿→关闭色水阀→放开气阀抽回色水。 灭菌后，趁热立即于灭菌锅内放入颜色水，安瓿遇冷内部压力收缩，颜色水即从漏气的毛细孔进入而被检出。;小结： 1、注射剂的灭菌 2、注射剂的检漏;谢 谢！