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从培美曲赛的研究看晚期 NSCLC个体化化
疗的现状与方向
王洁
北京大学肿瘤医院
培美曲塞治疗非鳞癌的 NSCLC患者更为有效:
来自三项大型、Ⅲ期、随机研究的荟萃分析
培美曲塞
MEI
随机
二线治疗
N=571
多西他赛
JMEN
培美曲塞
维持治疗
随机
N=663
安慰剂
JMDB
培美曲塞顺铂
一线治疗
随机
N=1725
吉西他滨顺铂
结果
JEL
JMDB
JMEN
三类型
培美曲塞多西他赛培美曲塞顺铂吉西他滨顺铂培美曲塞安慰剂
非鳞癌
618
634
15.5
经调整的HR
D70
95%CI
0.61-1.00
0.740.96
0.56-0.88
0.048
0.011
24
229
MST(月)
10.8
经调整的HR
95%CI
00-1.51
0.018
.050
0.678
:PFS:5.1个月
题
线治疗:培美曲赛对组织病理类型的选择
性能否推至三代化疗药物?
维持治疗:进展与局限?
二线治疗怎样实现个体化治疗?
JMDB:研究设计
Cis/ Pem vs Cis/Gem in First-line NSCLC
Study Design
CIsplatin 75 mg/m day 1 plus
Pemetrexed 500 mg/m- day 1
Randomization Factors
Performance status
Each cycle repeated
Gender
a3 weeks up to 6 cycles
Histologic vs
cytologic diagnosis
metastases
Cisplatin 75 mg/m day 1 plus
Gemcitabine 1250 mg/m days 18
Vitamin B12, folate, and dexamethasone given in both arms
Scagiatf GV et al, Presented at 12 World Conference an Lung Cancer: Sept 5, 2007: Seoul, Korea. jeou
JMDB:亚组分析结果
CP v CG Adjuate
100:0.78. 102
ooooo0
Survival Time (months) in Patients
PFS(months)in Patients
With Nonsquamous Histolo
With Nonsqua
CP vCG Adjusted HR: 9596
182430
Survival Time (months) in Patients
PFS(months) in Patient
With Squamous Cell Carcinoma
With Squamous Cell Carcinoma
Giorgio Vittorio Scagliotti, J Clin Oncol 2008, 26: 3543-355
亚组分析结果
PS°ms
0024
900.78.1.03
大细
P-0050
P-002
P586
D.4
AST=中位生存时间#PS=无进展生存*RR=缓解率
et al, Presented at 14tn European Congress of Clinical Oncology: Sept 27, 2007: Barcelona, Spain.
EcoG1594组织学类型与生存期关系分析
未发现病理组织学类型的选择性
方案
鳞
腺癌大细胞癌其他
6.1
MST(月)顺铂紫杉醇
0.09
5.3-947.9-10.9
2.9
3.9-9.1
9.7
顺铂吉西他滨
5.7-15.66.8-9.8
4.5-17.1
6.3-1130.63
顺铂多西他赛
0.91
5.5-11.26.5-945.9-1175.6-12.4
7.6
卡铂紫杉醇
0.37
7.3-12.16.6-9.83.6-16.74.9-11.6
0.18
0.39
S380研究:培美曲赛/卡铂与泰索帝/卡铂一线治疗
晩期非鳞非小细胞肺癌的Ⅲ期随机临床研究
培美曲赛500mg/m2D1
既往未化疗的
卡铂[AUC]=5 mg/mL X min
ⅢB/V期非鳞
激素预处理:泰索帝组地塞米松8 mg PO bid,6
NSCLC
分层因素
R
次(在泰索帝静滴前12小时给予首剂)
PS: 0 or 1 Vs
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