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PAGE 1 医学装备科职责说明书 职 责 概 述 负责医院医疗设备配置的论证、审核、验收、报废、保养、维修、使用监管、应用分析评价等全过程管理。确保医疗设备的使用符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，保障各项医疗业务的开展。 关键职责 任务描述 工作标准 医疗设备规 划 草拟全院医疗设备规划，提交医院设备委员会并报院务会批准后执行。 每三年制定一次全院医疗设备规划，每年制定年度工作计划 修订、完善和更新涉及医院领导、医学装备科和使用部门三级管理的各项管理制度，并通过医院内网发布。 每年12月30日前修订完善一次 完整性 规范性 制定常规与大型医疗设备配置方案。 优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备。杜绝盲目配置。 论证医疗设备配置的可行性，对可承担的工作量、成本消耗、人员配置、功能开发、社会效益、成本效益等进行分析。 单价在2万元及以上的医疗设备必须有可行性论证 配合审计部门对实施医疗设备购置过程的全程监管和审计以及提供完整的相关资料。 按监管和审计部门要求执行 培训使用大型医用设备的相关医师、操作人员、工程技术人员，业务能力考评合格方可上岗操作。 按卫生行政主管部门具体要求执行。需要上级部门或外部机构培训的，负责联系协调培训 审核医院拟报废设备，按规定制度与流程处置报废设备。 需要技术鉴定的要提出技术鉴定意见或组织专家鉴定 医疗设备购置 参与医疗设备购置招标谈判，按要求提供相关参数交采购办。 按要求履行招标过程中的职责 审核各科室提出的医疗设备申购计划。 对科室的申购计划要进行合理性、可行性的审核。 组织有关人员对购入的医疗设备进行安装、验收、向科室移交使用等工作。 严格执行安装、验收的有关制度与流程。 医疗设备保养维 修 保养维修全院轮椅、治疗车、担架车等机械类设备。 每个科室每两周至少巡查一次，发现问题及时维修 保养维修全院电子、大型设备及急救设备等。 50万元以上设备每月至少巡查一次，急救设备每两周至少巡查一次，发现问题及时维修 保养维修手术室、产房的空气层流净化设备。 每天两次对机组运行情况进行巡视检查并做好运行情况记录，接到科室报故障，必须马上进行维修，对于3小时内不能够修好的故障必须与科室沟通，由科室安排好工作。根据滤网的使用情况，提前准备更换滤网。 保养维护全院供氧设备及管道，保证医院用氧的安全、有效、充足。 备用氧房及供氧设备每天巡查2次，科室氧气终端每天巡查1次。 维修科室出现故障的医疗设备。 接到科室维修信息后一般在30分钟内到达现场查看，如有特殊情况，必须与科室沟通好。 医疗设备档案管理 管理各类医疗设备的筹购档案资料。 档案内容包括：申请报告(表)、论证表、合同、验收记录（含公司证照、产品证照、验收报告等） 管理各类仪器设备资料。 档案内容包括：使用和维修手册、线路图及其他有关资料等 管理各类医疗设备的使用过程中形成的档案资料。 档案内容包括：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等 医疗设备使用监管 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作。 有医疗设备质量保障，医疗设备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。 有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。 考核和评估医疗器械使用安全情况。 有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。 监测放射与放疗机房环境，改进机房安全的措施并得到落实。 每年至少监测一次，有完整的检测报告资料及落实情况。 计量设备监测管理 检测各种计量设备，有检测记录和维修记录等相关资料。 为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内 制作计量器具台账，按期更新台账内容。 每年6月和12月进行更新 医疗设备应用评价 分析评价大型医用设备的使用情况。 评价内容包括设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价 指导科室按照大型设备使用评价报告提高设备使用效率。 每半年至少对科室的大型设备使用进行评价与指导一次 本科室工作权限 对全院医疗设备配置工作进行调研及制定配置方案权 授权范围内的医疗设备报废及处置权 4. 使用大型医用设备相关人员的培训权 5. 对全院医疗设备的检查、保养、维修权 6. 全院医疗设备档案管理权 7. 全院医疗设备使用监管权 8. 全院计量设备监测管理权