不良事件报告制度及登记本.pdf

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普安县人民医院 医疗不良事件报告登记本 年度 2017 科室 儿科 1 医疗安全(不良)事件的无责上报制度 医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、 保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。 为达到卫生部提出的病人安全目标, 落实 建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,特制定本制度。 一、 目的 规范医疗安全 (不良)事件的主动报告, 增强风险防范意识, 及时发现医疗不良事件和安全隐患, 将获取的医疗安全信息进行分析, 反馈并从医院管理体系、 运行机制与规章制度上进行有针对性的持 续改进。 二、 适用范围 2 适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告;但药品不良反应 / 事件、 医疗器械不良事件、 输血不良反应、 院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗 安全(不良)事件报告内容之列。 三、 医疗安全(不良)事件的定义和等级划分 (一) 定义 医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结 果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故, 以及影响医疗工作的正常运行和医务人 员人身安全的因素和事件。 (二) 等级划分 医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分 4 个等级: Ⅰ级事件(警告事件)—— 非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件(不良后果事件)—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功 能损害。 3 Ⅲ级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或 有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件(隐患事件)—— 由于及时发现错误,但未形成事实。 四、 医疗安全(不良)事件报告的原则: (一) Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发 [1987]63 号)、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发 [2002]206 号)以 及我院《中山一院医疗过失行为和医疗事故报告、登记制度》执行。 (二) Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报告是报告人(部门) 的自愿行为。 2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、 信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。 3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚 的依据。 4 4 、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结果, 用于医院和科室的质量持续改进。 公开的内容仅限于事例的本身信息, 不涉及报告人和被报告人的个 人信息。 五、 职责 (一) 医务人员和相关科室: 1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,并提出初步的质量改进建议。 2、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。 (二) 护理部: 1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全(不良)事件报告表》,并对事件进行分类统计和分析, 于每月 8 日前将上月所有护理安全(不良)事件汇总,填

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