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- 2020-10-30 发布于甘肃
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导读:新版 GMP 洁净度等级 A、B、C、D 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(新
版 GMP)于 2011 年 3 月 1 日起施行,本文主要介绍新版 GMP 中关于洁净度等级中的 A、B、
C、D 四个级别。
中国 GMP (2010 修订)2010 年版 GMP 附录 1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各
级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/m3
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