质量控制和失控分析精选.pptVIP

质量控制与失控分析 黄山市人民医院检验科 曹远陆  控制什么? 检验结果的准确性 检验结果的可重复性 检验结果对患者及时诊断的时效性 检验结果对指导临床诊断及病情观察的 有效性 不同实验室间结果的可比性  现代检验科质量管理涉及组织、人 力、成本、信息等多方面内容。 由于我国临床实验室目前管理体制 的特殊性,使实验室管理者在许多方面 缺乏管理自主权 多年来,我国临床实验室一直把质 量控制作为管理工作的重点,积累了不 少经验  质量管理( qualitymanagement 在不同层次上可分为 质量控制( quality contro) 质量保证( quality assurance 质量体系( quality system  量控制是为满足质量要求所采用的作业技术和活动是对临床实验室的基本 质量控制的要素包括 ◇设施和环境 ◆检验方法 ◆仪器及外部供应品 ◇操作手册 ◇方法性能规格的建立和确认 ◆仪器和检测系统的维护和功能检查 ◆校准和校准验证 ◆室内质量控制 ◆室间质量评价 ◆纠正措施 ◆记录  质量控制的特点 作为基本要求,质量控制的各要素多强制在临 床实验室中执行 质量控制保证了实验室检验结果的可靠性(精 密度和准确度)  质量保证 是质量管理的一部分。 提供了实验室满足质量要求的信任度 检验科可通过质量保证的规划和活动对其工作 方针和程序的有效性进行评价,发现并纠正向 题,保证检验结果的可靠性。 内容上涵盖了检验科工作中的分析前、分析中、 分析后各个阶段,根据不同阶段的特点和要求, 提出相应的质量保证措施。 标志着实验室质量管理水平的提高  质量保证工作内容包括: 患者检测的管理及其评估 质量控制的评估 室间质评的评估 检测结果的比较 患者检测结果与患者信息的关系 人员评估,交流投诉调查 与工作人员共同审核质量保证和质量保证记录。  质量体系 是实验室为保证其检验报告满足用户的 质量要求,把实验室的组织机构、工作 程序、职责、质量活动过程和各类资源、 信息等协调统一起来,而形成的有机整 体  质量体系建立的标志:质量体 系文件的建立 质量体系文件 是系统描述质量体系的一整套文件,是体 系存在的基础和证据,是规范全体员工达到质 量目标要求最适用、最切合实际的质量法规 质量体系文件的价值 在于沟通意图、统一行动、使有助于满足 客户要求和质量改进,形成文件不是目的,是 项增值的活动