环丙持续性工艺设计验证方案.docxVIP

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  • 2020-11-03 发布于天津
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页眉页眉页脚页脚盐酸环丙沙星片持续性工艺验证方案二车间年月验证类别页号共验证类别页号共页第页验证编号题目盐酸环丙沙星片持续性工艺验证方案目录概述验证目的验证小组成员及其职责风险评估验证范围验证前提验证相关文件与设备可接受标准持续性验证数据统计验证报告验证编号页号共页第页概述盐酸环丙沙星片现在二车间生产依据版和公司年度验证计划确认用现行工艺规程中规定的工艺参数在正常生产条件下使用现有设备能生产出质量符合现行公司内控质量标准编号的成品验证目的通过本次验证证明现行版工艺规程中规定的参数稳定可靠通过本次

页眉 页眉 页脚 页脚 盐酸环丙沙星片(0.25g ) 持续性工艺验证方案 二车间 2016年6月 验证类别:GY页号:共 验证类别:GY 页号:共12页第1页 验证编号:02-GY-1605-F-01 题目:盐酸环丙沙星片(0.25g )持续性工艺验证方案 目录 概述 验证目的 验证小组成员及其职责 风险评估 验证范围 验证前提 验证相关文件与设备 可接受标准 9?持续性验证 数据统计 验证报告 验证编号:02-GY-1605-F-01 页号:共12页第2页 概述:盐酸环丙沙星片(0.25g )现在二车间生产,依据2010版GMP和公司2016 年度验证计划,确认用现行工艺规程中规定的工艺参

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