联邦法规:21CFRPart11“电子大数据,电子签名,审计追踪”中英对照.docxVIP

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  • 2020-11-04 发布于天津
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联邦法规:21CFRPart11“电子大数据,电子签名,审计追踪”中英对照.docx

第款电子记录电子签名分章一般规定适用范围本条款的规则提供了标准在此标准之下将认为电子记录电子签名和在电子记录上的手签名是可信赖的可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名本条款适用于在规则中阐明的在任何记录的要求下以电子表格形式建立修改维护归档检索或传送的记录本条款同样适用于在联邦食品药品和化妆品法案和公众健康服务法案要求下的呈送给的电子记录即使该记录没有在规则下明确识别然而本条款不适用于现在和已经以电子的手段传送的纸制记录一旦电子签名和与它相关的电子记录符合本条款的要求将会认为电子签名等同

- - PAGE # - PART 11 Electr onic Records; Electr onic Sign atures 第11款电子记录;电子签名 Subpart A--Ge neral Provisi ons 分章A 一般规定 Sec. 11.1 Scope. 11.1适用范围 The regulati ons in this part set forth the criteria un der which the age ncy con siders electro nic records, electro nic sig natures, and han dwritte n

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