制药QA职称专业技术工作总结.docxVIP

专业技术工作总结? 本人于**年**月毕业于*****大学****学院***专业，从毕业至今一直从事药学工作。自参加工作以来，工作勤勤恳恳，尽心尽责。刻苦钻研业务技术，努力提高业务技术水平。始终坚持工作质量第一的原则。严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定，做好药品生产质量监控工作，最大限度降低药品生产过程中的混淆、差错、污染和交叉污染，保证产品的质量。几年来，在上级领导的关心和带领下，同事们的帮助支持下，我不断加强业务知识的学习，努力工作，在平凡的工作岗位中，力争做出优异的成绩，现将几年来的工作总结如下： 一、提高自身素质，努力适应工作环境 为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加部门组织的各种GMP文件培训。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA 工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二、认真进行生产现场监控，把QA工作做到实处 药品生产现场监控：生产现场检查的目的是确保与生产过程相关的因素均符合规定的要求。 生产前检查，每批产品在生产前应进行检查，确认现场无与本批产品生产无关的物料、产品、文件、记录，确认生产设备已经进行了清洁，已经处于待用状态。防止不同批次之间物料与产品的污染和交叉污染。 生产过程中检查，生产过程中应对产品的关键控制点进行检查，确认生产用物料正确并符合质量标准，称量用器具经过校准并在校验有限期内；生产设备在经过确认的范围内运行，生产操作工艺参数符合工艺规程规定，中间产品应当经过检验并符合规定的质量标准方可进入下一步工序；操作记录填写及时、准确，各工序的物料平衡应在规定的范围内，应在规定的时限内完成各工序的生产操作。 生产结束后检查，生产结束后操作人员应及时清洁生产设备、容器具及物料管路；确认生产现场的剩余物料、废弃物、不合格品按规定移出生产现场；确认生产现场无与下批生产无关的文件、记录。确认生产现场工序、物料、设备、容器具标识已更改正确无误。 三、增强质量意识 在*******有限公司工作的三年里，受企业文化和工作氛围的影响，使我的产品质量意识得到增强，在实际工作中始终以保证药品质量为目的，秉承公司为社会大众提供高质量的合格药品的质量管理准则，坚持公司“**********”的质量方针，为实现公司“********”的质量目标而努力。 四、存的缺陷与不足 在这几年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足： 1.个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。 2.工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。 3.产品检验方面，这一方面 是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。 4.工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。 5.在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业 技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。