椎间孔镜新技术的审批申请表.docxVIP

实用标准文案 医疗新技术临床应用申请表 新技术名称： 椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症 新技术编号： 申请科室： 骨科 技术负责人： 吴一雄 申请时间： 2015-11-25 常州市肿瘤医院制 精彩文档 实用标准文案 填表说明 一、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。 二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技 术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开 展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关 资料”等 6 个部分。 三、申请科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式二份，一份由医务处留存，一份由申请科室留 存。 精彩文档 新技术 名 称 新技术 分 类 技 术 负责人 学 历 拟开展 该项目 时间  实用标准文案 椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症的临床应用 □I 类（国家级） □II 类（省级） □III 类（市级） □IV 类（院级） 出生 专业 吴一雄 性别 男 技术 1964-06 主任医师 年月 职称 本科 学位 学士 毕业 苏州医学院 学校 2016 年 1 月—— 2016 年 12 月 参 及 加 相 该 关 项 技 目 术 的 培 主 训 要 情 成 况 员 精彩文档  姓 名 性 年 专业技术 别 龄 职称 胡 辉 东 男 主任医师 陆 佳 俊 男 副主任医师 文 会 龙 男 副主任医师 许 海 云 男 主治医师 裴 琰 慧 男 主治医师 张 磊 男 主治医师 高 立 波 男 主治医师 封 晓 光 男 住院医师 方 晓 辉 男 住院医师  承担的主要任务 签 名 及技术培训情况 实用标准文案 一、技术的基本情况 技术原理： （包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等） “椎间孔镜技术”的出现，较好地克服了上述技术的不足，它通 过椎间孔途径进入，内窥镜下直视操作，各相关解剖结构如椎间 盘、纤维环、后纵韧带、硬膜囊，神经根等均层次清楚地呈现于 屏幕上，安全性高，手术彻底，是目前最微创、最安全、最经济 的技术；同时，该技术还在快速地发展中，目前已大量扩展应用 于人工椎间盘和人工髓核置换、椎间孔镜下的融合并配合经皮技 术进行内固定、脊柱结核微创治疗、以及颈椎椎间孔镜微创治疗 等新领域，临床疗效和学术价值吸引着越来越多的骨科大夫专注 于该技术的拓展。椎间孔镜技术的优势在于：适应症广，能处理 几乎所有类型椎间盘突出、椎间孔狭窄、椎管狭窄病例；手术效 果与椎间盘手术的黄金标准 --- 显微镜下椎间盘切除术相一致； 创伤小，无需破坏椎旁肌、韧带、无需咬除椎板，不影响脊柱稳定 性；最为广大骨科大夫所认可的是该技术能清楚观察到椎管和神经，但不会对其造成干扰。不会在后方重要结构处形成瘢痕，完 全不影响失败后的补救手术；手术创口仅 0.7cm，符合美学观点。安全性高，局麻下完成手术，能与病人互动，不伤及神经和血管， 术中出血极少，视野清晰，大大降低误操作的风险；术后护理简单，仅需口服抗生素即可，恢复时间短；易于扩展至微创方式处理骨性病变及融合手术；运用成本低，无需内置物。提高手术含金量的同时减轻病人经济负担；该技术平台可扩展至颈椎内窥镜下处理椎间盘突出、骨质增生、黄韧带肥厚等颈椎常见疾病，使科室学术地位得到突破性的发展。椎间孔镜治疗椎间盘突出症于 年代后期已经在国内开展，目前市内只有常州一院、二院开展此业务，因此我院开展此项工作在市内仍处于领先地位。 精彩文档 实用标准文案 技术在国内外（或省内外）的应用和准入情况： （包括该项技术在国内外（或省内外）的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况） 1996 年美国 Anthony Yeung 医生（美国微创学主席）首创 YESS 技术，每年培训全世界医生约 400 人次； 2002 年德国 Hoogland 医生（欧洲微创学前任主席）在 YESS技术基础上提出 THESSYS技 术，使椎间孔镜技术走向成熟；韩国 Sang-Ho Lee 医生（亚洲微 创学现任主席）的团队迄今已完成超过 5000 例手术；台湾长庚及 荣总医院总计有 1500 例报告；北京 306 医院邹德威院长在国内率 先引进该技术，在 304 医院侯树勋教授、重庆新桥医院周跃教授、 广州南方医院金大地教授、 301 医院张西峰教授等国内一大批知名 专家学者的不断探索和推动下， 椎间孔镜技术得到了长足的发展， 并越来越引起国内骨科界同仁的极大关注。随着新材料、新技术的不断发展，该项技术有着极为诱人的广阔发展前景。 精彩文档 实用标准文案 技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较： （需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑） 在介入性椎间盘治疗方法出现之前，开放手术是治疗严重椎间盘突出症的唯一有效手段，而介入