2010版中国药典三部(生物制品)凡例.docxVIP

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  • 2020-11-05 发布于天津
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凡例总则一中华人民共和国药典简称中国药典依据中华人民共和国药品管理法组织制定和颁布实施中国药典一经颁布实施其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用中国药典由一部二部三部及其增补本组成内容分别包括凡例正文和附录除特别注明版次外中国药典均指现行版中国药典本部为药典三部二国家药品标准由凡例通则与正文及其引用的附录共同构成本部药典收载的凡例附录对药典以外的其他生物制品国家标准具同等效力三凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则是对中国药典正文附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定四凡例

PAGE PAGE # / 19 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国 药品管理法》组织制定和颁布实施。 《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时 停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、 正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《 xx 药典》三部。 二、国家药品标准由凡例、通则与正文及其引用的附录共同构成。本部药 典收载的凡例、附录对药典以外的其他生物制品国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对 《中国

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