多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估.docVIP

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  • 2020-11-05 发布于浙江
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多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估.doc

多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估 多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估 PAGE / NUMPAGES 多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估 多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估   多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估   评价人:   批准人:   日期:XXXX-4-15日期:XXXX-4-15   多品种共线生产风险评估报告   目录   1.前言   2.风险评估目的3.风险评估范围4.风险评估小组5.评估流程   6.风险等级评估方法(XXXX)说明7.共线产品信息8.共线的可行性9.支持性文件10.风险评估实施11.风险评估结论   1.前言   我企业(公司)化妆品(一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元)生产车间,依照国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法规要求,对厂房、生产设备和设备进行了合理设计造型和布局,设计多品种多规格共线生产,依据X版XXX第四十六条(为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设备和设备应当依照所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合要求)规定,本着对生产安全和有效性进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采用降低安全风险意见的控制措施,使生产质量及风险降低到可以接受的水准。   2.风险评估目的   2.1.评估厂房、生产设备和设备多产品共用的可行

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