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1、厂房和设施管理规定
编制 审核 批准 日期 日期 日期 分发部门 质量管理部、生产管理部 目的: 建立厂房与设施标准管理规程，为生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。
范围: 本规程适用于本公司生产车间和设施的管理。
职责: 生产管理部负责人对本规程的实施负责。
规程: 1 维修原则：按维修类型可将维修划分为一般检查、常规定期检查、预防性维修等。
2 一般检查：
2.1 一年至少对厂房和主要设备进行一次全面检查。检查组应由生产管理部、质量管理部的负责人以及其他有关专业技术人员组成。了解设备的实际状况以及这些设备今后数年能否达到规定使用要求，对那些影响生产重要条件的改进及增加所需的设备提出建议。
2.2 检查报告应由该组生产管理部负责人起草，质量管理部签字并存档。
3 定期检查：
3.1 应对照设施的主要指标制定检查组的检查进度表，并分类存档。每份检查表均应考虑到设备的实际用途。
3.2 当设备用途发生变化时，检查表亦应作相应的变化。厂房和每一设备系统均应有检查表，并附检查组所规定进行的检查内容。
3.3 检查制度应明确规定: 参加每次检查的人员的资格，检查开始的日期，检查间隔的周期，实施检查的方案和内容，检查需要的专用仪器和工具，重要设备检查的记录，结果报告、建议及采取的措施等。
3.4 每次定期检查，应写出完整的检查报告，检查人员签字后存档。
3.5 定期检查举例：对可能损坏的墙壁和天花板作外观检查，房间，之间压力检查安装检查（如：空气处理装置、电气）等。
4 预防性维修：
4.1 机械与电气设备的初始安装时的能力会随时间而降低，甚至对产品质量产生不良影响。设备的预防性保养是十分重要的，其关键保养项目必须作上标记，并定期实施检查以保证设备达到相应的效果。
4.2 对设施的每一部件检查后，每一专业小组均应定期进行预防性保养并作好维修保养记录。
4.3 预防性保养应当明确规定：每次保养的要求，保养开始的日期；保养间隔时间和二次保养间隔的周期；保养所需要的手册、安装说明书、图纸及其它技术资料；必要时用的专门仪器、机器、工具、零件和其它设备。
4.4 预防性维护保养举例: 更换过滤器，换润滑油、脂，大检修，设备校正等。
5 洁净区管理，洁净区只允许该区域生产和检验人员进入，外来人经批准允许后才可进入。
6 相关表单？ 修订记录 序号 版本号 日期 修订摘要 批准人 1 1.0 20XX.10.10 新建 吴强
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