特殊药品管理制度和职责.docxVIP

XXXX）公司特殊药品管理制度目录 序号 文件编号 制度名度名称 页序 01 ZLYYT/GSP/QM/001 特殊药品管理制度总则 1 02 ZLYYT/GSP/QM/002 特殊药品采购管理制度 2 03 ZLYYT/GSP/QM/003 特殊药品销售管理制度 4 04 ZLYYT/GSP/QM/004 特殊药品验收管理制度 5 05 ZLYYT/GSP/QM/005 特殊药品储存保管制度 7 06 ZLYYT/GSP/QM/006 特殊药品储存养护管理制度 10 07 ZLYYT/GSP/QM/007 特殊药品出库复核管理制度 12 08 ZLYYT/GSP/QM/008 特殊药品运输管理制度 14 09 ZLYYT/GSP/QM/009 特殊药品退货管理制度 16 10 ZLYYT/GSP/QM/010 特殊药品报损管理制度 18 11 ZLYYT/GSP/QM/011 特殊药品安全管理制度 20 12 ZLYYT/GSP/QM/012 特殊药品用户访问管理制度 22 13 ZLYYT/GSP/QM/013 特殊药品应急预案管理制度 24 特殊药品采购管理制度 特殊药品采购管理制度 特殊药品管理制度总则 目的：为进一步加强特殊药品的经营管理，规范特殊药品经 营，制定本制度。 依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，以及 《精神药品管理办法》、蛋白同化制剂、肽类激素的有关规 ^定。 定义：本制度所称特殊药品包括：二类精神药品、蛋白同化 制剂、肽类激素。 文件编号说明： 特殊药品管理制度编码为：ZLYYT-GSP-QM后缀为流水号。 特殊药品管理职责编码为：ZLYYT-GSP-QD后缀为流水号。 记录表格见ZLYY-GSP-QR. 文件名称 特殊药品采购管理制度 页数 2页 文件编号 ZLYYT-GSP-QM-001 版本号 第二版 起草人：陈XX 审核人：田XX 批准人：高XX 日期：2010年1月1 日 日期：2010年2月1日 执行日期：2010年3月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、 目的：为确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 二、 范围：在特殊药品采购环节内适用本规定。 三、 依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同化 制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的 有关规定。 四、 责任：质量管理部、采购部对本制度负责。 五、 内容： 1购进特殊药品，必须严格按部门审核下达的计划进行， 不得随意扩大品种或增加数量超计划采购； 特殊药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生 产企业或经营单位采购进货；并索要相关资质认真审核其具有经 营资格的批准证明文件； 由质量管理部门对特殊药品购货计划进行审核批准，再经 经理审批签字后，交采购人员具体执行； 购进特殊药品，应严格按照计划进行，并建立完整的购进 记录，存档备查 特殊药品的包装和标志必须符合有关规定和运输要求。 特殊药品验收管理制度 特殊药品验收管理制度 特殊药品验收管理制度 特殊药品验收管理制度 特殊药品销售管理制度 特殊药品销售管理制度 文件名称 特殊药品销售管理制度 页数 1页 文件编号 ZLYYT-GSP-QM-002 版本号 第二版 起草人：陈XX 审核人：田XX 批准人：高XX 日期：2010年1月1日 日期：2010年2月1日 执行日期：2010年3月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、 目的：为了保证药品销售流向真实、合法，制定本制度。 二、 依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同 化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的 有关规定。 三、 范围：特殊药品销售工作适用本制度。 四、 责任：特殊药品销售人员对本制度负责。 五、 内容： 1特殊药品只准销售给具有合法资质的药品经营企业和医 疗单位。 认真核对购买单位的合法资质证件， 不符规定的不得销 售； 客户自行购买凭购买单位的委托书、采购计划和本人身 份证明进行采购并在收货回执上签字。 4、 配送时由销售员负责，客户在送货回执上签字。 5、 特殊药品销售时，要专帐管理，认真做好销售记录，销 售人员应签章，并保存五年备查; 文件名称 特殊药品验收管理制度 页数 2页 文件编号 ZLYYT-GSP-QM-003 版本号 第二版 起草人：陈XX 审核人：田XX 批准人：高XX 日期：2010年1月1日 日期：2010年2月1日 执行日期：2010年3月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、 目的：为确保购进特殊药品的质量，把好特殊药品的入 库质量关，指导仓库保管员完成入库任务，保证数据的准确有效， 制定本制度。 二、 依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同 化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的 有关规定。 三、 范围：验收、入库等环节范围内适用。 四