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产品召回管理程序 目的和适用范围 目的 为加强本公司医疗器械产品上市后的监督管理， 控制存在缺陷的医疗器械产品， 消除医疗器械安全 隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械召回管理办法》 ，特制 定本程序。 适用范围 适用于本公司所有交付后发现不合格品的响应与处理。 发放范围 本公司各职能部门。 规范性引用文件 下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。 质量手册 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 医疗器械生产质量管理规范 （总局公告 2014年第 64号） （2015年 3月 1日起施行） 医疗器