NJP-3500B充填机验证文件.docxVIP

编码：VM-EM-109-01 NJP-3500B全自动胶囊充填机 验证文件 有限公司 目录 验证方案审批 验证小组名单 概述 验证目的 资料名称 预确认 预确认的目的 预确认的内容 安装确认 安装确认的目的 设备主要材质 仪器仪表校检 公用介质连接 配电 冷却水 安装环境、位置及部件安装 安装确认小结 运行确认 运行确认目的 运行确认内容 开机停机检查 空运转状况检查 运行确认小结 性能确认 性能确认目的 性能确认的项目及方法 试车条件 试验物料 试车时间 试车参数 上机率试验方法 7.4.1 上机率计算公式 试验结果 性能确认小结 再验证方案 验证报告 验证证书 附件 1、胶囊外观的检测方法 2、平均装量、装量差异的检测方法 3、崩解时限的检测方法 NJP-3500B全自动胶囊充填机验证文件 第 NJP-3500B全自动胶囊充填机验证文件 第 PAGE #页共12页 NJP-3500全自动胶囊充填机验证文件 NJP-3500 全自动胶囊充填机验证文件 1验证方案审批 验证项目名称：NJP-3500B全自动胶囊充填机验证方案 验证文件编码: 起草人： 日期： 年 月 日 审核部门 审核人 日 期 备 注 审 核 人 批准人： 日期： 年 月 日 执行日期 : 年 月 日 2验证小组名单 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 页 3概述 本机是一种全自动胶囊充填机，由主机、辅机、电