化妆品项留样管理新规制度.docVIP

二十四、留样管理制度 目标 为了确保产品质量，确定适合产品特征保质期，需要规范生产留样品保留要求，从而确保检验可参考性和产品可追溯性，特制订本文件。 范围 本要求适适用于原料、包材、成品标准样板及成品生产留样管制。 职责 3.1质量控部负责留样管理制度制订和留样品管理、合理使用。 4.2各相关部门配合。 内容 4.1 原料留样 4.1.1原料检验员对本企业原料每个批次全部要进行留样。原料检测员负责原料留样样品管理工作。留样室应保持在12－30℃之间，特殊要求原料按要求进行存放。 4.1.2留样期限：以超当批原料所生产产品保质期后一年为限。方便必需时检验。 4.1.3留样程序 原料检验员在检验原料取样时，取3份，1份用于检测，2份用于留样。 由原料检验员填写留样统计，留样原料需注明原料名称、原料编码、来货日期、生产商和供给商、批号、数量、取样人、取样时间等信息。 留样量：要求 30g/批原料。（超出 元/kg原料留5g/批） 留样需保留在PET瓶中，像香精类等轻易受光照影响原料，须用专用深色专用瓶装。 4.2半成品留样 4.2.1半成品检验员对半成品每个批次全部要进行留样。半成品检验员需对每日生产和检验每批半成品留样1瓶，需调色产品则留取两瓶样，将半成品之生产留样整齐摆放于对应指定区内并立即登记在《留样样品台账》上。 4.2.2留样期限：以超当批原料所生产产品保质期后一年为限。方便必需时检验，每2个月复查一次。在样品保留期内，对留样进行观察，留样观察项包含： 气味、颜色、外观，状态、涂抹手感、等有没有异常，如各项均符合要求，在表格对应处打符号“√”，若当留样成品在观察过程发觉其因为某种原因变质或变色感官发觉异常时，要进一做分析，同时对成品做微生物检测。如有检验项不符合要求，在表格对应处标明不符合项，并提交异常汇报至上级处理。并在统计备注上注明。 4.2.3半成品留样观察管理 半成品留样是产品质量管理中不可缺乏工作，它对质量问题查找，责任区分提供有效依据，也是法规要求内容。 半成品检验员负责对半成品生产留样依据其留样时间每间隔两个月取出进行状态、颜色、香型等检测，以跟踪确定有没有变质异常。 4.2.4半成品留样程序 1)质量管理部半成品检验员抽取半成品样本后，按产品检验标准进行检验。在取样时，取3份，1份用于检测，2份用于半成品标准留样。 2)由半成品检验员填写留样统计，内容包含其用户、留样编码、产品名称（或编码）、半成品编码、生产日期，生产批号，生产锅号，产品香型，留样人，留样日期。分类放置做到整齐、标识清楚，易于查找。 3)留样量：如对应成品包装量为100g，即半成品取200g,分两瓶, 每瓶100g。 4.3成品留样 4.3.1留样观察室对本企业自有产品每个批次全部要进行留样，定时进行复检，并有复检统计《留样观察统计》。 4.3.2留样量：成品留样数量应最少满足产品质量检验需求两倍。护肤产品留样6pcs(其中理化微生物检验2pcs,稳定性观察样品2pcs)；彩妆产品留样12pcs(其中理化微生物检验样品4pcs，稳定性观察样品2pcs)标识好成品生产日期和半成品生产批号后转QC留样检测用，并登记在《留样样品台账》上。 4.3.3留样期限：包装表明保质期 + 一年。 4.3.4成品留样观察和抽样复检 4.3.4.1成品检验员负责对成品生产留样在样品保留期内。 4.3.4.2每批产品半年检验一次，也可依据产品特点分别在 1，3，6月，半年、一年、两年、三年留样期间分别进行复检。 4.3.4.3对留样进行观察，留样观察项包含： 香气、颜色、外观，状态、涂抹手感、内包材有没有异常，比如:有没有分离、变黄或味臭、变稀等，如各项均符合要求，在表格对应处打符号“√”。 4.3.4.4若当留样成品在观察过程发觉其因为某种原因变质或变色感官发觉异常时，同时做微生物检测。如有检验项不符合要求，在表格对应处标明不符合项，并提交异常汇报至上级处理。并在统计备注上注明。若在保留期内因受理用户投诉产品调查过，也应在统计备注上统计。 4.4留样管理注意事项 4.4.1留样观察关键性 留样观察工作是产品质量管理中不可缺乏工作，它对稳定和提升产品质量，确保使 用安全提供有效依据。留样管理人员负责将历次留样考查结果登记在留样品考查台帐上。 4.4.2在留样观察记录表上应有要求项目和定时观察分析统计，每个月向质量管理部经理汇报一次。关键异常应立即汇报质量管理部经理， 跟踪观察发觉不合格，按《不合格品处理程序》实施，不合格样品转入不合格品样品管理。由质量责任人、质量管理部、业务部按具体情况立即采取应急方法，研究处理问题。 4.5留样样品存放管理 4.5.1留样