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- 2020-11-10 发布于天津
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LATUDA(lurasidone HCl)片使用说明书2010年10月第一版
批准日期:2010年10月28;公司:Dainippon Sumitomo Pharma America, Inc.
住友制薬株式会社
译自:/drugsatfda_docs/label/2010/200603s
000lbl.pdf
处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用LATUDA所需全部资料。请参阅下文LATUDA
SAPHRIS完整处方资料。
最初美国批准:2010
适应证和用途
LATUDA是一种非典型抗精神病药物适用于精神分裂症患者的治疗(1)。在四项6
周成年精神分裂患者对照研究中确定疗效(14.1)。
剂量和给药方法
LATUDA的推荐开始剂量是40
mg每天1次。初始剂量不需要递增调整。最大推荐剂量为80
mg每天1次。LATUDA应与食物服用。
剂型和规格
片剂:40 mg和80 mg(3)。
禁忌证
(1)任何已知对ATUDA或制剂中任何组分超敏性(4)。
(2)同时给予一种强CYP3A4抑制剂如,酮康唑[ketoconazole])和诱导剂如,利福
平[rifampin]) (4)
警告和注意事项
(1)脑血管不良反应:在有与痴呆相关的精神病的老年人用非典型抗精神药物治
疗曾见到脑血管不良事件的发生率增加(如,中 ,短暂性缺
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