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- 2020-11-09 发布于天津
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Kyprolis(carfilzomib)使用说明书2012年第一版美国FDA 2012年7月20日批准 Kyprolis对某些多发性骨髓瘤患者批准日期2012年7月20日;公司: Onyx Pharmaceuticals,Inc.FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,M.D 说:“Kyprolis的批准对尽管使用可得到的治疗其疾病已进展的多发性骨髓瘤患者提供治疗选择,”“在过去十年通过为多发性骨髓瘤药物不断的进展,提供这种疾病改善治疗。我们受到鼓舞。”在FDA的加速批准计划下批准药物。来源:http:// \t /s/_blank /drugsatfda_docs/label/2012/202714lbl.pdf处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用KYPROLIS所需所有资料。请参阅下文为KYPROLIS的完整处方资料KYPROLIS? (carfilzomib)注射用,为静脉使用美国初次批准:2012?适应证和用途KYPROLIS是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者,患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内。批准是根据反应率。尚未证明临床获益,例如活存或症状改善。(1,14)剂量和给药方法(1)每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周
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