OS-HM-120-00 双效浓缩器清洁规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文件名 双效浓缩器清洁规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-HM-120-00 生效日期 年 月 日 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 提取车间 质量保证部 变更原因： 目的：建立双效浓缩器的清洁标准操作程序，防止交叉污染，保证产品质量。 范围：适用于提取车间双效浓缩器的清洁。 职责：操作人员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。 规程： 清洁时间及频次：每次使用前、使用后,超过三天有效期使用前。 2 清洁地点：本机就地清洁。 3 清洁工具：水桶、无纤维布、专用刷子、高压水枪。 4 清洁剂: 1%NaOH、1% HCL、饮用水。 清洁方法 5.1初次使用前清洗： 5.1.1初次使用前于罐中加1% NaOH液煮罐15min,排出碱液，再于罐中加1% HCL液煮罐15min,排出酸液；再抽入饮用水冲洗2遍，到最后冲洗水的PH值与原冲洗水PH一致后方可使用。 5.1.2每次生产使用时清洗，用饮用水以高压水枪冲洗一遍。 5.2 每次收膏完后，关好阀门，往浓缩罐里加饮用水至喷口处，开蒸汽加热，将其煮沸15分钟后把水放掉，重复煮2次,把水放悼； 5.3更换品种时或同品种连续生产三批后；先用1% NaOH液煮罐15分钟后，排出碱，再用1% HCL煮罐15分钟，用饮用水冲洗后至水的PH值原冲洗水的一致。 5.4用高压水枪，把蒸发器冲洗一遍后，拿专用长刷、饮用水仔细刷洗。 5.5用高压水枪和饮用水冲洗罐内表面三遍； 5.6 用饮用水和无纤维布擦拭设备外表面。 5.7 超过三天有效期使用,操作前用饮用水煮罐一遍，时间15分钟。 文件名 双效浓缩器清洁规程 文件编号 OS-HM-120-00 页数 2 of 2 5.8每周用抹布沾洗洁精擦设备外表面一次，再用饮用水洁净。 5.9清洁效果的评价：罐内外表面无明显污迹,用清洁白绸布擦抹仍为白色。 清洁工具的清洁和存放地点 6.1清洁工具用洗洁精清洗后,用饮用水彻底清洗干净。 6.2清洁工具存放于提取车间一般生产区洁具间，自然晾干。