WS-WD-102-00 工艺员岗位责任制.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 工艺员岗位职责 页数 1 of 2 文件编号 WS-WD-102-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立车间工艺员工作标准，规定了工作内容与职责要求，检查与考核办法，使工艺员的工作职责更加明确。 范围：车间工艺员。 职责：车间工艺员、车间主任、QA人员。 内容： 职责范围：协助车间主任做好工艺技术管理工作；对本车间产品生产工艺执行情况 负责；对由于生产工艺执行不利出现的质量问题负全面责任。生产部门的有关规章制度。 职责： 2.1　负责起草、修订本车间的《岗位标准操作程序》，参与制定产品的《生产工艺规程》，并指导工人在生产中具体实施。 2.2　根据公司下达的各项技术经济指标，从工艺上采取积极措施，降低生产成本，保证车间各项指标的完成。 2.3　参与制定本车间产品的物料、中间产品消耗定额及工时定额；并监督执行。 2.4　严格按GMP要求、批生产（包装）指令以及各项管理规程指挥生产，审核各班组原始记录和批生产记录，保证记录数据真实，及时收集整理。 2.5　协助车间主任搞好本车间产品质量技术分析活动，定期召开质量技术分析会，针对工艺上存在的薄弱环节，采取有效措施，开展产品工艺技术革新工作，对产品工艺和质量上存在的问题提出改进或处理意见。 2.6　针对工艺规程执行情况，定期对本车间操作人员进行业务知识、岗位技能和安全教 文 件 名 工艺员岗位职责 文件编号 0S-WD-102-00 页数 2 of 2 育培训。 2.7　负责解决本车间生产过程中出现的工艺技术难题；对生产所用物料的质量和数量负责，保证配料的准确性。 2.8　协助技术主管做好本车间产品的工艺验证，并整理验证资料。 2.9　按规程要求负责监督车间定期消毒灭菌、定期更换消毒剂种类，并收集整理记录归档。 2.10　完成上级交给的其它工作任务。 3 权限： 3.1 　有权监督、检查生产工艺规程、岗位标准操作程序的执行情况。 3.2　 对违反工艺操作造成质量事故的个人有处理建议权。 3.3 　对生产操作工的奖罚、调迁有建议权。 4 组织关系： 4.1 直接上级：车间主任。 4.2 直接下级：车间班组长、生产操作工。