2021年临床药理学选择题试题库答案.docVIP

单选 第一章 II期临床试验设计符合“四性标准”不包含：（ D ） 代表性 B．反复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性 药品临床试验中保障受试者权益关键方法有：（D ） A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 诊疗作用初步评价阶段为（ B ） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上全部不是 针对健康志愿者进行临床试验为（ A ） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C． Ⅲ期临床试验 D． Ⅳ期临床试验 E. 以上全部不是 耐受性试验属于（ A ） A． I期临床试验 B．II期临床试验 C．III期临床试验 D．IV期临床试验 E、以上全部不是 下列哪种说法正确是（ C） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及路径 C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D．Ⅲ期临床试验病例数不少于200例 E. 以上全部正确 第三章 下列哪项不是常见血药浓度监测方法（ E ） A 分光光度法 B 气相色谱法 C