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检验科质量管理体系
程 序 文 件
xx 医院
2019 年6 月
1
依据
ISO15189:2012
《医学实验室—质量和能力的专用要求》
编制
编制:xx
审核:xx
批准:xx
生效日期 :2019.12.15
2
批 准 令
检验科全体人员:
经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程
序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起
实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:
2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及
的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实
现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部
门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保
证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复
制。
3
程序文件目录
序 号 程序文件名称 文件编号
1 保护机密信息程序 JYK-CX-01
2 确保公正性程序 JYK-CX-02
3 监督管理程序 JYK-CX-03
4 文件控制程序 JYK-CX-04
5 合同评审程序 JYK-CX-05
6 新检验项目管理程序 JYK-CX-06
7 委托实验室选择和评审程序 JYK-CX-07
8 仪器设备采购控制程序 JYK-CX-08
9 检验试剂耗材控制程序 JYK-CX-09
10 医疗咨询服务管理程序 JYK-CX-10
11 投诉处理程序 JYK-CX-11
12 不符合检验工作控制程序 JYK-CX-12
13 纠正措施控制程序 JYK-CX-13
14 预防措施与改进控制程序
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