XY-720型洗药机设备确认方案--完整版(中药饮片).docxVIP

有限公司 文件编号 ：TS? SB-SQ-F001-01 第 PAGE 第 PAGE # 页 共 22 页 洗药机确认方案 设备型号： 设备编号： XY-720 型 SB-PT005-01 制定人： 制定人： 审核人： 批准人： TOC \o 1-5 \h \z 制定日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 确认方案审批表 立项题目 XY-720型洗药机确认 立项部门 设备工程部 类别 首次确认 申请日期 年月日 计划完成日期 年月日 概述：XY-720型洗药机由机架、动力驱动机构、支撑主从动滚轮、滚筒、 喷水管路等组成；被清洗物料在滚筒内不停翻转过程中，从喷水管孔中喷出 高压水注将附着在物料上的泥沙等杂物冲走，并将滚壁上孔中随清洗水排出， 达到清洗作用。按照《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》、《确认与验证 管理规程》等文件的要求，对该设备进行全面的确认，确保该设备可以稳定、 持续的生产出合格的产品。 确认目的：确认在目前生产环境下能满足该设备的正常操作和使用，能 够满足确认可接受标准和日常生产需求，各项性能指标达到设计标准。在正 确的操作范围内，能稳定运行且达到工艺要求。 申请人： 年 月 日 设备工程部意见： 年 月 日 生产管理部意见： 年 月 日 质量管理部意见： 年 月 日 确认委员会意见： 年 月 日  确认与