WS-WD-029-00生产部工艺主管岗位职责.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 生产部工艺主管岗位职责 页数 1 of 2 文件编号 WS-WD-029-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 变更原因： 目的：明确规定工艺主管的岗位职责和质量责任。 范围：工艺主管岗位。 责任人：总工程师、生产部经理、工艺主管。 内容： 职能： 组织起草（修改）生产工艺规程，岗位标准操作程序和批生产记录等技术文件，经经理审核后报总工程师批准执行。 负责生产指令单中技术参数的审核和批生产记录的汇总、审核、整理、存档工作以及其它技术文件的收发、登记、整理、存档工作。 深入车间检查了解工艺纪律的执行情况和技术文件的填写情况，指导操作人员严格按工艺规程、岗位标准操作程序、设备操作规程和定置管理规程进行操作，及时发现和解决生产中出现的上述工艺技术问题，保证产品质量。 负责组织工艺验证工作，根据验证项目制订验证方案，经经理审核后报总工程师批准实施，同时制订工艺验证所需物资计划，经总工程师审批后报送物资部。 负责新产品（移植产品）的试制工作和工艺技术攻关工作，制订方案和物资需求计划，经经理审批后实施。 主持工艺技术事故的调查处理工作，参与质量事故和设备事故的调查处理工作，协助经理召开好技术分析会。 协同人事部做好本部门人员的GMP知识和技术知识的培训及其考评工作。 协助工程设备主管组织好设备验证工作。 文 件 名 生产部工艺主管岗位职责 文件编号 WS-WD-029-00 页数 2 of 2 负责制订产品包装规格及其文字内容，经质量保证部经理审核后报送物资部。 努力收集与本公司有关的科学技术信息，广泛学习和借鉴先进的工艺技术成果，为企业进行技术改造或提高产品质量积累有价值的参考资料。 负责完成经理交办的其它工作。 权限： 有权监督检查车间各工序的工艺纪律、工艺卫生和定置管理执行情况。 对严格执行工艺纪律、工艺卫生和定置管理等技术管理制度，并且产品质量稳定、未出质量事故的车间或个人，有奖励建议权。 对不严格执行工艺纪律、工艺卫生、和定置管理等技术管理制度，质量事故隐患多，甚至发生了质量事故的车间和个人有处罚建议权。 责任： 对因指挥不当、措施不力而影响产品质量的后果负责。 对因组织不当、措施不力而影响实验、试制、验证任务和其它技术经济指标的完成负责。 组织关系： 直接上级：生产部经理。