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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名： Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Yan sua nzuoya ngfushax in gluhua na Zhusheye 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为 （S）-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基 -10-（4-甲基-l-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结 晶水合物。 其结构式为： 【性状】 本品为淡黄绿色澄明液体。 【药理毒理】 本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的 2倍，它的主要作用机制为抑制细菌 DNA旋转酶活性，抑制细菌 DNA的复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆 菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌 活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原 体等也有良好的抗菌作用。 【药代动力学】 国外资料单次静注左氧氟沙星和相同剂量口服给药的药代动力参数相似 （见 表） 左氧氟沙星静注（n = 8）和口服（n = 12）后 药代动力学参数的平均值 给药 途径 峰浓度 （卩 g/ml） 曲线下面积 [AUC(0 ?48)] (卩 g ? h/ml) 半衰期 （h） 肾清除率 （ml/mi n） 静注 口服 曲线下面积 [AUC（0 ?48）] 多剂量静注研究中每日两次静脉滴注，共 6天），其血药浓度于24?48小时 达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为和 ml，表明无明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。 主要以原型药由尿中排出。肾功能减退 的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量 调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1?呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、 支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆 腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、 肛脓肿等。 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用 甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法用量】 静脉滴注：成人一日400ml，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏 感性较差者（如铜绿假单胞菌），每日最大剂量可增至600ml，分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等 胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反 应发生率在?5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。 一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1?本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每 100ml至少60分钟。本制剂不宜与 其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2?肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用 肌酐清除率 50 ?80ml/min 正常剂量 20 ?49ml/min 首剂,以后每24小时 10?19ml/min 首剂,以后每48小时 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应 （发生率小于％）。在接受本品治 品。 品。 疗: 等。 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治 肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇 此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须 立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 18岁以下患者禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂 量。 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，