《黄精初加工及规格等级技术规程》编制说明.docxVIP

湖南省地方标准 《黄精初加工及规格等级技术规程》 编制说明 编制单位：湖南新汇制药股份有限公司 2020年11月06日 编制说明 一、工作简介 1.标准项目的来源 本项目来源于《湖南省质量技术监督局关于公布2018年度第1批地方标准制修订项目计划的通知》（湘质监函〔2018〕61号），获得《黄精初加工及规格等级技术规程》湖南省地方标准制修订项目。 本项目由湖南新汇制药股份有限公司2017年10月向湖南省质量技术监督局申请，湖南省质量技术监督局于2018年3月批准立项。起止时间为2017年12月至2019年12月。 2.制定标准的目的和意义 为了规范滇黄精和黄精的栽培生产，促进滇黄精和黄精栽培规范化，特编制湖南省地方标准《黄精初加工及规格等级技术规程》。本标准操作规程(SOP)适用于药用黄精产地初加工全过程。根据此生产技术标准操作规程可保证湖南地区黄精商品化生产的规范化，对促进我省黄精产业的可持续发展具有十分重要的现实意义。 湖南新汇制药股份有限公司与湖南中医药大学强强联合申请本项目，拟在现有的中药种植基地基础上，选择湖南道地大宗药材黄精中药规模化种植，因地制宜进行规范化种植研究及其产业化，可以高效持续发展利用中药资源，增加湖南西部贫困地区群众的经济收入，更可以保证中药材的质量，最终可以保证大健康产业产品的质量，确保健康产品安全有效地服务于人民群众。本项目的完成，不仅具有重大的学术和经济价值，更具有重大的社会和战略意义。 3.项目主要参加单位及人员分工 湖南新汇制药股份有限公司是该规程编制的承担单位，与湖南中医药大学、怀化学院共同承担国家黄精标准化建设项目，项目单位实施黄精规范种植产业多年，实施从黄精种子种苗到饮片加工炮制一系列标准研究，承担建立2个国家黄精标准，6个黄精行业标准，9个黄精行业规范。项目负责人从事黄精初加工技术多年，对黄精的采收和加工的关键技术和生产环节，项目组成员有参加相关标准编制的经历和工作经验，完全能搞好本标准的编制工作。 表1 项目主要参加单位及人员分工 序号 姓名 工作单位 专业 职称 分工 1 何述金 湖南新汇制药股份有限公司 中药学 高级 项目负责人 2 石继连 湖南中医药大学 中药炮制 教授 标准编制 3 李胜华 怀化学院 中药鉴定 副教授 标准编制 4 周代俊 湖南新汇制药股份有限公司 中药学 副高 标准编制 5 周 准 湖南新汇制药股份有限公司 中药学 副高 数据统计 6 何承东 湖南新汇制药股份有限公司 中药学 中级 标准编制 7 龚力民 湖南中医药大学 中药种植 副教授 标准编制 8 王 炜 湖南中医药大学 天然药物化学 教授 参数校正 9 彭彩云 湖南中医药大学 中药化学 教授 参数校正 10 黄黎明 湖南新汇制药股份有限公司 中药学 初级 参数采集 11 曹斯琪 湖南新汇制药股份有限公司 中药学 初级 数据采集 4、项目承担单位优势和前期工作基础 （1）、基础扎实，标准制定科学。湖南省新汇制药有限公司联合湖南中医药大学于2016年承担了国家中医药管理局中药标准化项目“黄精标准化项目”，在前期工作中对黄精药材育种、栽培、饮片炮制、生产、化学成分、质量标准、药理活性等方面进行了全面的研究。研究过程中，发表了十多篇论文并起草了16项质量标准与管理规范，如下：黄精药材标准、黄精中药材商品规格等级标准、黄精饮片质量标准、黄精饮片商品等级标准、黄精炮制技术规范、黄精种子种苗标准、黄精种茎标准、黄精良种繁育技术规范、黄精田间管理行业标准、黄精种植投入品施用规范、黄精采收加工技术规范、黄精产地环境控制标准、黄精药材包装及仓储规范、黄精饮片的包装及仓储规范、黄精种植及饮片加工人员管理和培训规范、黄精种植及饮片加工相关文件。这些标准正在湖南省和全国兄弟省份的实施和推广应用，有力支持了黄精产业的持续发展。 （2）、种植规范，品质有保障。随着对黄精研究深入和国民经济发展，市场对黄精药材需求激增，野生资源被大肆采挖，受黄精生长年限，黄精供不应求。随着黄精标准的推广应用，规模化种植已经成体系。其中，洪江市具有黄精种植的悠久历史，目前新汇制药的子公司林泉药业以万亩种植基地为示范，建有1万平方米初加工示范线和交易厅，建立了“山上种药材，山下初加工，共享药材营运平台”，实现中药材种植健康可持续发展的新模式，到2018年全市种植黄精近3万亩，并且发展新晃、芷江、会同等周边地区种植黄精，面积达到1.5万亩，有力带动了乡村振兴。近年来，湖南省结合精准扶贫和全省中药材千亿产业发展，大力发展中药材种植。黄精作为“湘九味”品牌之一，随着国家黄精标准化的推广应用，其种植规模空前，据统计，湖南省黄精种植面积已约17万亩，以洪江市，新化县、安化县为最，三地多花黄精林下种植面积已超10万亩。“黔阳黄精”