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生产工艺过程监控记录 编号： 日期： 年 月 日 检查情况 岗位 操作 生产品种 批号 工艺检查内容 正确 偏差 备注 者 1、 室内相对负压 2、 过筛 粉碎、过 3、 工艺卫生执行情况 筛岗位 4、 清场情况 5、 批生产记录 6、 工艺操作规程执行情况 1、 室内相对负压，温、湿度 2、 原辅料名称、批号、规格、 生产厂家、编号正确无误 3、 投料量准确 配 料 与 4、 卫生执行情况 制 粒 岗 5、 批生产记录 位 6、 工艺操作规程执行情况 7、 清场情况 8、 软材、湿颗粒要求 1、 生产环境要求 2、 干燥温度时间控制 3、 烘箱温控状况 4、 蒸汽压力 干 燥 总 5、 总混时间符合工艺要求 混岗位 6、 生产卫生执行情况 7、 清场要求 8、 批生产记录 9、 工艺操作规程执行情况 1、 室内相对负压 2、 室内温度 18-26 ℃ 3、 室内相对湿度 45-65% 4、 空心胶囊、半成品的品 名、规格、批号、数量与 化验合格单相符 5、 试装检验装量差异合格 充填岗 6、 定时（ 15min）抽样检查 位 装量差异合格 7、 工艺执行情况 8、 卫生执行情况 9、 清场 10、生产记录及批生产记录 中间站 1、室内温度 18-26 ℃ 2、室内相对湿度 45-65% 3、装量容器清洁、干燥、附 有标签 4、场地清洁 5、进出站记录 岗位 操作 生产品 批号 工艺检查内容 者 种 1、室内相对负压 2、室内温度 18-26 ℃ 3、室内相对湿度 45-65% 4、片重差异控制 5、冲头规格应与所压片规格 压片岗位 相符 6、工艺执行情况 7、卫生执行情况 8、清场 9、生产记录及批生产记录 1、室内保持相对负压 2、相对湿度 45-65% 3、干燥温度控制 4、包衣层数的控制 包衣岗位 5、卫生执行情况 6、工艺执行情况 7、清场 8、生产记录及批生产记录 1、室内温度 18-26 ℃ 2、室内相对湿度 45-65% 3、待包装品名称、批号、数 量、规格正确无误 4、内包装材料的 外包装 严 铝塑包装岗 密、内部清洁、平整 位 5、铝塑包装热封温度符合规 定 6、工艺卫生执行情况 7、清场 8、生产记录及批生产记录  检查情况 正确 偏差 备注 1、 外包装材料名称、规格、 批号、有效期正确无误 2、 标签名称、规格、批号、 有效期正确无误 3、 抽样检查符合规定 外包装岗位 4、 箱外印字正确、清楚、无漏印 5、 清场 6、 场地、用具清洁 7、 生产记录 结论： QA 人员：