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风险管理评价报告 （模版） 、概述 本公司生产 医疗器械产品已有 多年的历史，建立了 医疗器械产品生产的 质量管理体系，按照体系管理的要求规定组织产品生产，控制产品相关风险的措施有效， 能保持产品质量持续的稳定。自行业标准 YY/T0316— 2008 idt ￡014971:2007《医疗器 械 风险管理对医疗器械的应用》发布后，本公司的 产品已按照该标准要求进 行过风险管理评价活动，为了证实产品上市后的生产及生产后信息能够得到有效控制， 因 此在实施本次上述的重新注册之前，按程序管理文件的规定，对涉及的 个产品开展了 风险分析、风险控制管理活动进行评价，以及针对剩余风险的可接受性做出再次评