注射用辛芍(冻干粉针)安全性实验研究.docxVIP

注射用辛芍（冻干粉针）安全性实验 研究 【摘要】 目的对注射用辛芍（冻干 粉针）进行肌肉刺激性、血管刺激性、过敏 性及溶血性实验，为其临床应用提供安全性 实验依据。方法肌肉刺激性实验，观察 3只 家兔注射辛芍（冻干粉针）后48 h的变化； 血管刺激性实验，观察单次用药和连续用药 5d注射用辛芍（冻干粉针）及生理盐水，恢 复4 d后的注射局部血管和周围组织反应情 况；在全身过敏实验中，分辛芍组与阳性药 物组，对豚鼠第1次腹腔注射给药后14 d 及21 d ,分别静脉注射用辛芍（冻干粉针） 及阳性药，观察注射后 15 min动物的过敏 症状；大鼠被动皮肤过敏实验，采用 ％尹文 思兰溶液分析法；体外溶血实验，观察该品 在3 h内有无溶血和聚集现象。结果注射用 辛芍（冻干粉针）对家兔股四头肌、耳缘静脉 未见明显刺激作用，对豚鼠主动全身过敏反 应及大鼠被动皮肤过敏反应均未见明显过 敏反应；未见明显体外溶血作用。结论注射 用辛芍（冻干粉针）的安全性实验结果提示 其安全可靠。 【关键词】注射用辛芍安全性实验 注射用辛芍是由灯盏细辛和赤芍研制 而成的中药冻干粉针剂，具有活血化淤、通 经活络之功效，用于中风淤血阻络证，证见 半身不遂、口眼歪斜、苔薄白或薄白腻、脉 沉细等，以及脑梗塞有上述见证者。灯盏细 辛有效成分主要为野黄苓昔等黄酮昔类化 合物：1 ],赤芍有效成分主要为芍药昔等昔 类化合物:2]