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药师培训-相关专业知识 固体制剂共同特点;散剂的概念,特点,组成及制备 散剂.ppt

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散剂 1 固体制剂简介 2 散剂的概念与特点 3 散剂的制备 4 散剂的质量检查 5 习题讲解 固体制剂简介 01 (1)与液体制剂相比,物理、化学稳定性好。 (2)生产制造成本较低,服用与携带方便。 (3)准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系。 (4)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血液循环中。 固体制剂共同特点 1 固体制剂简介 制备工艺: 药物 粉碎 过筛 混合 制粒 压片 颗粒剂 散剂 片剂 胶囊剂 固体制剂制备工艺与体内吸收途径 2 固体制剂简介 体内吸收路径: 口服 药物溶解 吸收入血 口服固体制剂吸收的快慢:散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂 固体制剂制备工艺与体内吸收途径 2 固体制剂简介 散剂的概念与特点 02 散剂的概念与特点 散剂系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、过筛均匀混合而制成的粉末状制剂。根据应用方法与用途可分为溶液散、煮散、内服散、外用散、眼用散等。 散剂的概念 1 粒径小、比表面积大、容易分散、起效快 外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用 贮存、运输、携带比较方便; 制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用 由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的不良影响 散剂的特点 2 散剂的概念与特点 散剂的制备 03 散剂的制备 原辅料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂 制备工艺 粉碎 将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎有利于提高难溶性药物的溶出速度;使各成分的混合均匀;提高固体药物的分散度等。 粉碎设备:研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨 万能粉碎机 散剂的制备 筛分 借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。筛分用的药筛分为冲眼筛和编织筛。 编织筛是由具有一定机械强度的金属丝或非金属丝编织而成。单位面积上的筛孔多、筛分效率高。 冲眼筛是在金属板上冲出圆形的筛孔而成。筛孔坚固,不易变形,多用于高速旋转粉碎机的筛板。 散剂的制备 筛分 药筛的规格分为《中国药典》标准和工业标准 工业用标准筛常用“目”数表示筛号,以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。 散剂的制备 混合 两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合过程中常见以下问题: 各组分的比例相差过大:采用等量递加混合法进行混合,即量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。 散剂的制备 混合 两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合过程中常见以下问题: “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 例如:将0.1g硫酸阿托品加0.9g稀释剂按照等量递增法进行混合,可以得到1g的硫酸阿托品十倍散。 散剂的制备 各组分的密度相差过大:应将密度小者置于底部,密度大者置于顶部。 各组分的黏附性与带电性:一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量少或易吸附者后加入。 含液体或易吸湿成分的混合:处方中含有液体组分时,可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收该液体至不润湿为止 形成低共熔混合物:尽量避免形成低共熔物的混合比 散剂的制备 混合 两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合过程中常见以下问题: 混合 散剂的制备 搅拌混合、 研磨混合、 过筛混合 常用设备 分剂量 将混合均匀的物料按剂量要求分装。 散剂的制备 目测法 01 02 03 重量法 容量法 习题讲解 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 习题讲解 * * * * * * * * * * * * * * * * * *

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