Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(版).docxVIP

Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南 (2020 年版 ) 中国医师协会肿瘤医师分会 原发性肺癌（以下简称肺癌）是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心 2019 年发布的数据显示，2015 年中国新发肺癌病例约为 78.7 万例，发病率为 57.26/10 万，位于恶性肿瘤发病率第 1位；其中男性 52.0 万例，发病率为 73.90/10 万，居恶性肿瘤第 1位；女性 26.7 万例，发病率为 39.78/10 万，居恶性肿瘤第 2位。2015 年中国肺癌死亡人数约为 63.1 万例，死亡率为 45.87/10 万，位于恶性肿瘤死亡的第 1位。 国 际 肺 癌 研 究 协 会 （ International Association for the Study of Lung Cancer,IASLC ） 2015 年 制 定 了 第 八 版 肺 癌 TNM 分 期 。 美 国 医 疗 保 险 监督、流行病学和最终结果数据库（SEER）显示，在初诊时约 57％的肺癌患者已经发生了远处转移。 因此，Ⅳ期患者的治疗是肺癌治疗体系的重要组成部分，也是近年来肺癌治疗领域研究进展最多的部分。病理诊断是肺癌诊断的金标准，基于遗传特征的分子分型使Ⅳ期肺癌的治疗步入了个体化分子靶向治疗时代， 2015 年 世 界 卫 生 组 织 （ World Health Organization,WHO ） 发 表 了 新 的 肺 肿瘤组织学分类。与 2004 年版分类相比，其中一项最主要的变化就是在Ⅳ期肺癌患者的个体化治疗策略中强调了分子遗传学的作用。 近 年 来 以 细 胞 程 序 性 死 亡 受 体 1 （ programmed cell death protein 1,PD1 ）和 程 序 性 死 亡 受 体 - 配 体 （1 protrammed cell death -linand 1,PD -LI ） 为靶点的免疫检查点抑制剂开辟了肺癌的免疫治疗，取得令人瞩目的成果。 为了及时反映国内外Ⅳ期肺癌治疗的新进展，进一步规范和提高我国Ⅳ期肺癌的治疗水平，改善患者的预后，中国医师协会肿瘤医师分会在《中国晚期原发性肺癌诊疗专家共识（2016 年）》的基础上，组织专家制定了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2020 年版）》。 一、临床表现 Ⅳ期肺癌患者可出现刺激性干咳、咯血、胸痛、发热和气促等。当肿瘤在胸 内蔓延侵及周围组织时， 可导致声音嘶哑、 上腔静脉阻塞综合征、 霍纳氏综合征、胸腔积液和心包积液等。远处转移至脑、骨、肝、肾上腺及其他器官时，可引起 相应器官转移的临床表现。 另外，部分患者可出现副肿瘤综合征， 包括库欣综合征、 抗利尿激素分泌异常综合征、高钙血症、类癌综合征和继发增殖性骨关节病等， 甚至有少数患者以恶液质状态为首发表现。 二、体格检查 部分Ⅳ期肺癌患者可出现杵状指 （趾）、男性乳腺增生、 皮肤黝黑或皮肌炎、共济失调和声音嘶哑等征象。 体检发现声带麻痹、 上腔静脉阻塞综合征和霍纳氏综合征等表现时， 需警惕肺癌局部侵犯及转移。出现皮下结节和锁骨上淋巴结肿大等需除外远处转移。 三、辅助检查 （一）实验室检查 一般检查： 患者在治疗前， 应行血常规、 肝肾功能等实验室检查和心电图检查，以评估患者的身体状况以及是否适于采取相应的治疗措施。 对于行有创检查或手术治疗的患者， 还需行凝血功能检测以及甲、 乙、丙型肝炎、梅毒、艾滋病检查，以明确是否存在相应传染性疾病病原携带或疾病状态。 肿瘤标志物： 肺癌相关的血清肿瘤标志物包括癌胚抗原、糖类抗原 carbohydrate antigen,CA ）125、CA153、细胞角蛋白片段 19 和鳞状上皮细胞癌抗原等，小细胞肺癌（ small cell lung cancer,SCLC）具有神经内分泌特点， 与促胃泌素释放肽前体、神经元特异性烯醇化酶、肌酸激酶BB以及嗜铬蛋白 A CgA）等相关，可作为监测治疗反应和早期复发的辅助指标，联合使用可提高其在临床应用中的灵敏度和特异度。 3．血清表皮生长因子受体（ epidermal growth factor receptor,EGFR ） 基因突变检测： 与肿瘤组织比较， 循环肿瘤 DNA（circulating tumor DNA,ctDNA）中 EGFR基因突变检测具有高度特异性、 IGNITE、IPASS和 IFUM研究中的特异度分别为 100％、 99.8 ％和 97.2 ％；但灵敏度相对较低，分别为 43.1 ％、 65.7 ％和 49.6 ％，这可能与肿瘤分期、血液标本处理和检测方法差异等有关。 欧洲药品管理局 2014 年 9 月 25 日批准，当难以获取肿瘤组织样本时， 可采用外周血 ctDNA 作为补充标本评估 EGFR基因突变状态