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生产批号管理规程 一、 目 的： 建立产品批号管理程序，以规范产品批号的编制原则、方法、给定程序和监督管 理，确保每批产品都有特定的批号，并具有唯一性，可对批产品的生产和销售历史进 行追溯。 二、 范围： 所有产品的批号管理 三、 责任人： 生产车间、生产设备部、质管QA库房、销售部 四、 内容： 4.1发酵车间： 4.1.1发酵车间物料按相应进罐编号，按流水号进行编制； 4.1.2抱子罐、一级种子罐、二级种子罐、发酵罐分别以 1、2、3、4打头，并按罐数 量，以3位数编号，按现有安装位号图英文顺序号翻录为阿拉伯数位号，并在数位前 加F字母，如发酵罐R01a04H可翻录为F408; 4.1.3流水号，按罐别从第一罐进罐起，开始编制，流水号位数以 4位；流水号每年一 个循环，即第二年元月一号，重新编制，从0001编起；流水号罐出现染菌、发酵异常， 不能进入生产后续工序，原流水号不能消失； 4.1.4发酵车间罐批区分，在罐号FW加1、2、3,分别代表101、102、103车间，如101 车间408罐，则编为1F408,202车间，103车间408罐，则编为3F408; 4.1.5发酵车间批号举例，如103车间2012年6月5日，发酵按先后顺序分别进罐406、 412、422号，按流水号为006、007、008号，则批号分别编制为3F406— 006,3F412 一 007,3F422