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PAGE PAGE # 核准日期： 修改日期： 吉非替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 药品名称】 通用名称：吉非替尼片 英文名称： Gefitinib Tablets 汉语拼音： JifeitiniPian 成份】 本品主要成份为吉非替尼。 化学名称： N-（3-氯-4-氟苯基） -7-甲氧基 -6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉 - 4-胺 化学结构式： 分子式： C 22H 24ClFN 4O3 分子量： 446.90 辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素纳、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮 K29/K30 、硬脂酸镁、薄 膜包衣预混剂（胃溶型） 。薄膜包衣预混剂（胃溶型）组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧 化铁。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。 【适应症】 本品单药适用于具有表皮生长因子受体（ EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ） 患者的治疗（见【注意事项】）。 【规格】 0.25g。 【用法用量】 吉非替尼的推荐剂量为 250mg（1 片），一日 1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的 毒性。如果漏服吉非替尼一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足 12 小时，则患者不应再服 用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍