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- 2020-11-16 发布于天津
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内部管理制度系列
街道药品安全协查制度
(标准、完整、实用、可修改)
FS-QG-68512编号:
FS-QG-68512
街道药品安全协查制度
Street drug safety in vestigati on system
说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可 循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。
一、 为进一步加强药品和医疗器械经营、使用的监督管
理,保证药品和医疗器械的安全有效使用,巩固城区药品两 网建设成果,规范城区药品秩序,保障人民群众用药安全有 效,维护人体健康和生命安全,根据药品监督管理相关法律 法规的规定和我县城区药品市场监督管理工作实际,制定本 制度。
二、 牢固树立科学监管理念,以切实保障人民群众用药 安全有效为目的,坚持预防为主、警示在先、处罚与教育相 结合的原则,坚持以监督为中心,监帮促相结合的工作方针, 强化目标责任管理,强化药品市场日常监管,全面加强药品 和医疗器械的监督管理,切实保障人民群众用药安全有效。
三、 定期监督检查的范围:城区各级医疗机构、药品经营 企业。
四、 街道药品安全协管员信息员职责 :
负责全街道所有医疗卫生单位的药品监管,除医疗卫生 单位以外的其他涉药单位的药品监管。
五、 定期检查方法:定期监督检查采取联合检查与单独 检查相结合的方法进行。
六、 定期检查内容:
1、 资质检查:包括涉药单位证照核发、 变更、年检情况, 从业人员资质晋升变化、健康体检情况,供药供械企业的资
质证明等;
2、 购销检查:包括药械购进销售渠道的合法性,索票索
证情况,入库验收记录,质量审核等 ;
3、 存储检查:包括分类陈列、温湿度监测、卫生环境、 质量自查考核等;
4、 质量检查:包括专项检查、抽样筛查、监督检查等。 重点检查有无销售使用过期失效、霉烂变质等假劣药械、非 药品冒充药品等;
5、 广告监督:重点加强对违法药品广告的监测和查处
6、 制度检查:核查保证药品质量的各项制度的执行情况
7、专项检查:按要求完成上级交办的其它日常巡查监管 和专项检杳任务。
七、定期监督检查要求:药品监督定期检查要按照“标本 兼治,综合治理”的原则,以确保人民群众用药安全有效为 目的,全面整顿和规范城区药品市场秩序。对监督检查中发 现的问题,能够现场整改的,必须现场督导整改;不能现场整 改的,必须责令限期改正;对依法应当给予行政处罚的, 必须
按照法定程序立案查处。
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