VA-400201 Cary100型紫外可见分光光度计验证方案.docVIP

编号：VA-400200 验 证 方 案 VALIDATION PROJECT 目 录 1.目的 2.范围 3.验证 3.1安装确认（IQ） 3.1.1检查安装所需文件 3.1.2检查与设备相关的资料 3.1.3检查与设备相关的备件情况 3.1.4仪器、仪表校正 3.1.5公用系统检查 3.2运行确认（OQ） 3.2.1目的 3.2.2方式 3.2.3内容 3.2.3.1设备使用原理 3.2.3.2确认标准操作规程的可行性 3.2.3.3确认设备正常运行的项目 3.3性能确认（PQ） 3.3.1设备功能确认 3.3.2设备适用性确认 4附件 1.目的： 对Varian公司CARY-100型紫外可见分光光度计的安装进行检查，安装后进行试运行，以证明分光光度计达到了设计要求及规定技术指标，在此条件下进行模拟使用试机，证明不仅满足实验操作的需要，而且符合工艺标准要求。同时，资料和文件符合GMP管理要求。 2.范围： 适用于尤尼柯公司产CARY-100型紫外可见分光光度计的验证。 3.验证： 3.1安装确认：是欲对安装设备的规格、安装条件及安