纠正预防措施程序[参考].pdfVIP

纠正预防措施程序 （ISO9001：2015） 1. 目的： 1.1 对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合 格的再次发生或不发生。 2. 范围： 2.1 本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。 3. 职责： 异常情况 提出 分析 对策 阶段 表单 提出时机 部门 部门 部门 进料品质异 进料 发生不合格时 品质部 供应商 供应商 常通知单 过程参数错误 生产/ 生产/ 生产过程 生产/品质 不合格品 批量不良时 工程部 工程部 评审单 成品 成品出现不良时 品质部 生产部 责任部门 客户投诉/ 生产/品质 客诉或退货时 客户/市场 责任部门 8D 报告 退货 /工程部 纠正和预防 内审/外审 审核不符合 审核组 发生部门 发生部门 措施表 纠正预防措 质量目标 未达目标值时 总经办 责任部门 责任部门 施报告 4. 定义： 4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措 施。 4.3 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措 施。（纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。 4.4 有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 4.5 不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体 系要素，偏离规定要求或缺少） 4.6 重大质量异常： 4.6.1 经常性发生的重复性异常。 4.6.2 不良造成停止生产或停止出货。 4.6.3 异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。 4.6.4 RoHS 发生不良时。 5. 内容： 5.1 纠正和预防措施的提出 发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策： 5.1.1 客户抱怨、退货时，由品质部 QE 提