GMP1药品生产质量管理规范 .pptxVIP

GMP;GMP概念; ; GMP简史;GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订 ;二、国内; 同时规定在3到5年内，血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品和小容量注射剂等剂型，产品的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。 ;GMP的主要内容; 湿件：人员 GMP— 硬件：厂房与设施、设备 软件：组织、制度、工艺、操作、卫生标准、 记 录、教育等。 ;WHO指出： GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法.。。 ;;;;;;;;中国GMP发展过程与方向;;;;;;认证检查项目内容;药品认证评定标准;中国推行GMP主要存在的问题;GMP认证;评定方法;;企业申请认证时须注意的问题;GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨;GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨;GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨;GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨;GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问题探讨;GMP认证检查企业提交的材料及检查中的一些问