验收操作流程表.docxVIP

1、抽样原则 不足3件，应逐件开箱验收； 50件以下随机抽取件； 50件以上每增加0件抽样增加一件。 每件抽期个最小包装，尽可能开启最小包装验收。外观异常要加倍抽样 2、外观质量验收要点 片剂：检查性状是否与说明书相符，有无裂片、花斑、黑点、变色等。 胶囊剂：囊壳是否破裂、漏粉、空胶囊等，软胶囊剂是否粘连、漏油、变形; 颗粒剂：检查是否有结块、潮解、漏粉； 丸剂：检查大小是否均匀、有无裂丸、粘连成团，敲之不散等现象。 栓剂：检查是否出现干裂、变形、分层； 糖浆剂：检查是否酸败、漏液、瓶口长霉。 口服液：根据说明书的性状检查其是否澄清、有无异常物、漏液。 3、 包装质量的验收 按照〈〈药品标签和说明书管理规范》的要求进行。 未使用注册商标 包装上所要求标注的内容不完全，如未标明批准文号、禁忌； 说明书成份项必须列出全部活性成份或者组方中的全部书懿搠药和注射液还要 标明辅料； 有效期的表述不正确 (正确的是有效期gXX年XX月、XXXX年XX月XX日、XXXX.XX、xxxx/xx/xX等) 最小包装未标明有效期； 标签与说明书上所标注的内容不一致。如用法用量、功能主治、禁忌。 整件包装应有合格证和同批号的药品检验报告单。 中药注射剂中、生物制品(如白蛋白等)要扫电子监管码。 4、 药品证明文件的验收 进口药品要求供应商同时提供以下资料，其复印件均须加盖供货单位红印章： 〈〈进口药品