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职业教育医学检验技术专业教学资源库 一、血液标本管理的重要性 68% 的检测试验质量误差发生在检测前 M Plebani and P Carraro. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency. Clinical Chemistry 43: 1348-1351 (1997) 检验误差 误差的后果 检验前期的误差 68% 19% 不必要的重验 病人治疗受延误或错判 6% 19% 检验后期的误差 75% 病人不受影响75% 13% 检验中的误差 核酸检测过程 * 分析后 采集容器 采集方式 保存运输 不合格样本: 脂血、溶血、样本量不足 样本 分析中 分析前 检测结果 纯化试剂 准备 仪器 维护 自检 准备: 质控 样本 试剂 前处理 混样 信息录入 扩增检测 结果分析 结果记录 核酸纯化 检测系统 试剂 设备 质控品 … 检测试剂的准备 血液标本的采集流程 采血现场条件控制 核对献血者身份 贴标签 留取血液再次核对信息 真空采血 (顺序,混匀, 运输,储存) 血液标本管理 标本采集 标本处理 标本运输 标本保存 血液标本管理的重要性 标本采集(留取)-最重要! 举例: 1.溶血标本对检验结果的影响 2.采集正在静脉点滴的患者血液标本对检验结果的影响 3.交叉换位,标本留取错误 4.“茶水发炎”事件:(2007年3月 杭州) 血液标本管理的重要性 标本处理:离心效果不好-混入红细胞、纤维蛋白堵塞 ? 标本运输:交叉污染,温度失控 标本保存:溶血?RNA(DNA) 降解? 血液标本管理的重要性 事例结论: 医院:“结果仅对本次检测标本负责”,可复 查或者再次抽血,结合临床综合判断。 血站:该献血者暂时或者永久不再献血,血 液报废;更严重的是导致输血错误和 传染病的发生。 不合格的标本导致错误的检验结果! 正确采集和处理,保存标本至关重要! 二、血站经常发生不合格的标本问题 献血者标本留取错误 留样量不足、溶血、脂血、抗凝不好 样本离心不好 标本运送容器和冷链不符合要求 标签粘贴不符合要求 标本运送交接记录填写不完整、不规范 标本留取错误(袋血和标本非同一人) 原因? 后果? 若一个献血者留取两份血样,另一个未留样(试管已贴签),实际操作中是否有?特别是单采留样? 措施:标本核对器?后贴签? 脂血、溶血、留样不足(凝血) 标签粘贴不符合要求 标本运送容器、温度控制不符合要求 标本运送记录填写不完整 “两个规范”中对血液标本的要求 血站质量管理规范 14 血液检测 …..,应建立和实施血液标本采集、运输和交接程序,保证血液标本正确采集、运输和交接,并保存血液标本运送全程温度监控及交接记录 血站实验室质量管理规范 12.检测前过程的管理 12.1建立和实施标本送检程序,应包括受检者身份的惟一性标识、检测委托方的标识与联系方式、标本类型、标本容器要求、包装要求、采集和接收时间、申请检测项目、缓急的状态、检测结果送达地点等。 12.2建立和实施标本采集程序,应对标本采集前的准备、标本的标识、标本采集、登记和保存过程实施有效控制,确保标本质量。对标本采集过程中所使用的材料进行安全处置。采集标本须征得受检者知情同意。应防止标本登记和标识发生错误。应对标本采集人员进行培训和咨询。 12.3建立和实施标本运送程序,确保标本运送安全和标本质量。建立标本运送记录。 12.4建立和实施标本接收和处理程序,应包括标本的质量要求、标本的接收时间和质量检查,标本标识和标本信息的核对,标本的登记,标本的处理,以及拒收标本的理由和回告方式。建立标本接收和处理记录。 12.5血液标本如需分样完成多项目检测,分次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。 “血站核酸检测试点实验室技术指导意见”中规定: 三、标本的采集、运输和保存 标本的采集、包装、保存、运输应当符合《血站质量管理规范》(卫医发[2006]167号)和《血站实验室质量管理规范》(卫医发[2006]183号)的相关要求。此外,还应符合以下要求。 (一)标本的采集 标本的采集和准备按照SFDA批准的检测试剂说明书进行。原则上建议必须使用无菌、无DNA酶、无RNA酶的耗材。用于血液核酸扩增检测的标本包括血清和血浆(EDTA或枸橼酸钠抗凝)等。血液标本采集后,应尽量在4小时以内离心,以避免RNA的降解。 (二)标本的运输 通常在运送时,应采
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