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北京一次性医疗器械项目立项申请
一、概论
(一)项目名称
北京一次性医疗器械项目
一次性注射器属于三类医疗器械,生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。
中国一直是一次性注射器生产大国,产品不但能满足国内市场之需,还大
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