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变更内容具体如下: 1、第六章开标第二项资格审查第6款资格审查表变更后如下: 资格审查内容 宙查标准 具有独立承担民事责任的能力 如供应商是企业（包括合伙企业），应提供在工商部门注册 的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”； 如供皿是实业单位，应提供有效的“事业单位法人证书”； 如供皿是个体工商户， 应提供有效的“个体工商户营业执 昭? 八、、 , 如供皿是自然人（仅限中国公民），应提供有效的自然人 身份证明。 是否审查原件：是 具有良好的商业信誉和健全的财务制度 供应商是法人的，应提供 2017年度的财务审计报告复印件 并加盖供应商公章（新成立的企业无法提供财务审计报告的 可按实际情况提供企业财务报表或情况说明即可）； 供听是其他组织和自然人， 无法提供财务审计报告的， 可 以提供银行出具的资信证明复印件并加盖供应商公章。 是否审查原件：是 具有履行合问所必备的设备和专业技术能力 提供承诺书 是否审查原件：盖公章件装订在资格审查文件中 具有依法纳税和社会保障资金的良好记录 提供2018年5月份以来任意1个月缴纳增值税纳税凭证复 印件并加盖供应商公章（如单位无往来业务，可提供员工纳 税证明，如企业无法出具个人纳税证明， 请企业出具情况说 明即可）；依法免税的供应商，应提供相应文件证明其依法 免税。 提供2018年5月份以来任意1个月缴纳社会保险的凭据复 印件并加盖供应商公章；依法不需要缴纳社会保障资金的供 应商，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障金。 是否审查原件：是（电子凭证视为原件） 参加政府米购活动前二年内，在经营活动中没 肩重大违法记录 提供承诺书 是否审查原件：盖公章件装订在资格审查文件中 单位负责人为问一人或者存在直接控股、管理 关系的不问供应商，全部或者部分股东（基金 公司或者专业投资公司作为股东的除外）为问 一法人、其他组织或者自然人的不问供应商， 问一自然人在两个以上供应商任职的不问供 提供国家企业信用信息公示系统查询截图并加盖供应商公 章 是否审查原件：否  应商，不得参加同一合同项下的投标。 投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业 标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务 院令第650号修订后的〈〈医疗器械监督管理条 例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关证 件。 供听为制造商时，需提供所投产品医疗器械注册证或相关 证件复印件并加盖供应商公章； 供碰为代理商时，需提供 所投产品医疗器械注册证的复印件 （国产产品加盖制造商公 章，进口广品加盖国内一级总代理公章） ；若国家相关行业 另有规定不要需要注册证的，需提供相关证明材料。 是否审查原件：盖章件装订在资格审查文件中 投标货物为进口广■品时：若制造商直接授权 的，投标人需提供制造商的有效授权文件；若 非制造商直接授权的，除提供制造商对于国内 一级总代理的有效授权文件，还需要提供国内 一级总代理的有效授权文件或国内一级总代 理商授权的区域代理提供给本项目投标人的 有效授权义件。 提供相应产品的有效授权文件复印件并加盖投标人公章； 国产产品不需要提供有效授权文件。 注：制造商对于国内总代理的有效授权文件以制造商出具 的授权书或医疗器械注册证注明的代理人为准。 是否审查原件：1、福9造枷接授权的， 投标人需提原件； 2、若非制造商直接授权的，投标人提供最终授权给本项目 投标人的授权文件原件（其余逐级授权文件提供复印件） 国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产 许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经 营许可证（第三类）或备案凭证（第二类） 提供相应的许可证或备案凭证复印件并加盖供应商公章。 是否审查原件：是 根据〈〈关于在政府米购活动中查询及使用信用 记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）和 豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执 行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采 购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝 参与本项目采购活动，【查询渠道：“信用中 国网站（ ）、中国 政府采购网（ ）】 提供相应的查询内容截图并加盖供应商公章。 是否审查原件：盖公章件装订在资格审查文件中 投标保证金缴纳证明材料 提供银行转账电子回执单复印件并加盖供应商公章 注：具体以济源市公共资源交易中心提供的 〈〈保证金支付信息》 等查 询结果为准。 是否审查原件：否 2、投标文件格式变更后如下: 第十一章提供的格式文件：附件及附表 一、文件目录 附件1：投标文件封面格式 附件2:资格审查文件（按各部分要求附相应的证明资料） 附件3:投标函 附件4:法人授权委托书 附件5:供货、质量及安装调试保证书（投标人按投标产品来源进行填写） 附件6:反商业贿赂承诺书 附件7:供应商承诺书 附件8:近两年（2016年1月1日以来）投标产品的销售业绩表 附件9:历史