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2017 年修改最新版 GSP内审表 审核内容：总则 内审员： 审核日期： 序 条款 评定结 检 查 内 容 检 查 细 则 检查记录 号 号 论 企业应当在药品采 应当在药品采购、储 购、储存、销售、运 存、销售、运输等环 输等环节采取有效 ** 节采取有效的质量控 的质量控制措施，确 1 0020 制措施，确保药品质 保药品质量，并按照 1 量，并按照国家有关 国家有关要求建立 要求建立药品追溯系 药品追溯系统，实现 统，实现药品可追溯。 药品可追溯。 1. 《药 品 经 营 许 可 ** 药品经营企业应当 证》、《药品经营质量 2 0040 依法经营。 管理规范认证证书》 、 1 《营业执照》、《税务 登记证》和《组织机 构代码证》齐全且有 效； 2. 经营场所与库房地 址应与《药品经营许 可证》标注相符； 3 不得超方式经营； 4. 不得超范围经营； 5. 不得有出租、出借 经营许可证行为等。 药品经营企业应当 应诚实守信，所提供 ** 坚持诚实守信，禁止 的资质证明、票据凭 3 0040 任何虚假、欺骗行 证、数据记录等不得 2 为。 有虚假、欺骗的行为。 审核内容：质量管理体系 内审员： 审核日期： 序 条款 检查内容 检查细则 评定结