医疗器械设计与开发过程中常用的标准.docx

医疗器械设计与开发过程中常用的标准 标准号 标准名称 分类标志 标准修改、延期执 行等信息 DB31/T138.1~138.10-94 临床 化学用测定试剂 盒 40 GB191-2000 eqv ISO 780 ： 1997 包装储运图示标 志 J GB1588-2001 玻璃体温计 20 多孔陶瓷性能GB/T1964~1967-1996 GB/T1969~1970-1996 多孔陶瓷性能 试验方法 J GB/T2828.1-2003/ISO2859-1： 1900 代替 GB/T2828-1987 数抽样检验程序 第 1 数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限 (AQL检索的逐批检验 抽样计划GB/T2829-2002 代替 GB/T2829-1987 抽样计划 GB/T2829-2002 代替 GB/T2829-1987 周期检验计数抽样程 序及表 (适用于对过程稳定性的检验 GB3053-93血压计和血压表20GB4027.1-83压力蒸汽消毒器技术条件手提57GB4234-94外科植入物用不锈钢462003 GB3053-93 血压计和血压表 20 GB4027.1-83 压力蒸汽 消毒器技术条件手提 57 GB4234-94 外科植入物用不锈钢 46 2003 版实 施日期调整为2005年 11 月 1 日[2005]521 号 施日期调整为 GB4793.1-