环境监测质量体系文件转版工作要点说明.docx

质量体系文件转版工作要点 2007.10 TOC \o 1-5 \h \z 一、 概 述 1 \o Current Document 质量体系文件转版工作要求 1 1.2转版验收检查 1 1.3工作表格启用时间 1 \o Current Document 二、 新评审准则变化的主要内容 1 2.1新、旧《评审准则》要素对比 1 2.2新评审准则增加及变化的内容 3 2.3新《评审准则》中特定条款 13 *2.4新评审准则增加及变化内容理解要点 13 \o Current Document *三、如何修改原《质量手册》及《程序文件》 18 3.1《质量手册》和《程序文件》需增加及调整的内容 18 3.2《质量手册》、《程序文件》与《评审准则》各要素对照 22 \o Current Document 四、 质量体系文件介绍 23 4.1质量体系文件的层次结构 23 4.2质量体系文件的编号方式 23 \o Current Document 五、 《质量手册》编写基本内容与要求 24 5.1编写原则 24 5.2《质量手册》编排顺序 24 *5.3《质量手册》附件主要内容 28 \o Current Document 六、《程序文件》编写基本内容与要求 28 ISO/IEC 17025 : 2005要求建立的程序文件 28 常见的程序文件名称 29 《质量手册》中各要素与《程序文件》的一般性链接 30 程序文件的要求与内容 32 七、其它需要明确的内容 ㈠申请书中的附件一典型报告 ㈡有关现场监测和实验室分析中的安全问题 ㈢关于个人技术业绩档案的内容 ㈣申请书的填写要求 一、概述 质量体系文件转版工作要求 根据国家质量监督检验检疫总局第 86号令《实验室和检查机构资质认定管 理办法》，自2007年1月1日起开始实施《实验室资质认定评审准则》。国家认 监委要求各计量认证单位应于 2007年12月31日前完成转版工作，届时，原国 家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证 /审查认可（验收）评审 准则》废止。 1.2转版验收检查 陕西省计量认证环保评审组对通过计量认证的环境监测站在监督检查或复 查评审时，对各站的转换工作予以检查（不单独安排验收检查） 。 1.3工作表格启用时间 自2007年6月1日起开始启用《资质认定工作表格》。工作表格目录如下： 实验室资质认定审批单 实验室资质认定评审组成员建议/批准名单 实验室资质认定申请书 实验室资质认定评审报告 实验室资质认定现场评审日程表 实验室资质认定现场评审签到表 实验室资质认定现场考核试验项目计划表 实验室对资质认定评审组的工作评价反馈表 实验室资质认定名称变更申请/审批表 实验室资质认定标准变更申请/审批表 实验室人员变更备案表 资质认定证书附表 实验室资质认定特殊要求评审表 二、新评审准则变化的主要内容 2.1新、旧《评审准则》要素对比 《实验室资质认定评审准则》（新评审准则）共有19个要素。《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》（原评审准则）共有13个要素；新评审准 则比原评审准则增加了 6个要素，内容更细。 表1新、旧评审准则要素对比 实验室资质认定评审准则 （19个要素） 产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则 （13个要素） 4.管理要求 4.组织和管理 4.1组织 5.质量体系、审核和评审 4.2管理体系 6.人员 4.3文件控制 7.设施和环境 4.4检测和/或校准分包 8.仪器设备和标准物质 4.5服务和供应品的米购 9.量值溯源和校准 4.6合同评审 10.校准和检测方法 4.7申诉和投诉 11.检验样品的处置 4.8纠正措施、预防措施及改进 12.记录 4.9记录 13.证书和报口 4.10内部审核 14.检验的分包 4.11管理评审 15.外部协助和供给 5.技术要求 16.抱怨 5.1人员 5.2设施和环境条件 5.3检测和校准方法 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 5.6抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8结果报告  2.2新评审准则增加及变化的内容 新评审准则修改方式大致分为原文采用、要素增加、内容增加、条款增加、条款合 并和表述调整等。 表2新评审准则增加及变化的内容 序号 新评审准则 变化内容 4. 管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册 将原“ 4.组织和管理”拆开，内容增加 能够承担相应的法律责任 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法 人授权， 原文采用 能独立承担第二方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实