真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验的比较.docxVIP

由于随机对照试验 （ RCT）在实际临床研究中存在一定的困难性， 近年来真实世界研究 （ real world research, RWR）引起了医务工作者的关注。 of one randomized controlled trial, NORCT  在此对 RWR与 RCT、单病例随机对照试验 （ number ）之间的关系作一比较。并对蓝鱼老师热情提供 相关资料文献表示感谢。 RWR起源于实用性临床试验，属于药物流行病学范畴，是指在较大的样本量（覆盖具有代表 性的更广大受试人群） 的基础上， 根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施， 开展长期评 价，并注重有意义的结局治疗，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。 RWR涵盖的范围 较 RCT更广，除治疗性研究之外，还可用于诊断、预后病因等方面的研究。 RWR的目的旨在获得 更符合临床实际的证据，使研究结果更易转化到临床实践中。 RWR与 RCT的比较： 1、临床研究时期与研究目标： RCT关注的是效力研究（ efficacy trials ）,RWR关注效果研 究（ effectiveness trials ）。 2、研究时间及设计方案以： RCT研究时间通常较短，以试验性方法为主，类试验为辅； RWR 一般进行较长观察的临床观察和随访， 对健康结局有较好的评价， 并根据不同的研究目标和内容 选择设计方案。 3、