3_肌钙蛋白常见干扰与VITROS解决方案.pdfVIP

肌钙蛋白常见干扰与VITROS解决方案 奥森多市场部免疫组 2 常见干扰1 - 溶血、黄疸、血脂 • 溶血、黄疸、血脂是常见干扰， 根据监管机构要求，在产品注册 时应该列明检测试剂受到溶血黄 疸血脂的干扰的影响程度。 雅培 Architect hs TnI 说明书 梅里埃 Vidas TnI Ultra说明书 • 溶血黄疸血脂对检测干扰的主要危害，在于无法获知哪些样本结果被干扰 而变得不可信: 哪些结果异常是由于溶血黄疸血脂造成，哪些是患者病情引 起的。 Business confidential. For internal use only. 3 溶血、黄疸、血脂的定义、原因和干扰物质 Business confidential. For internal use only. 受急症常见的溶血影响， 4 肌钙蛋白T浓度被严重低估，HI220时,浓度低估20% 急诊溶血发生常见，HI97的发生比率7%。 Roche说明书承认血红蛋白浓度 高于0.1g/dl(HI97)会造成干扰， 影响检测精确度。 事实上，HI97 ，肌钙蛋白被低 估5~10% ，HI大于227 ，肌钙蛋 白T被低估20%。 当样本溶血指数大于220时，肌 钙蛋白T结果完全不可信。 Ann Clin Biochem. 2012 Sep;49(Pt 5):509-10. Business confidential. For internal use only. 5 溶血黄疸血脂干扰的普遍性与严重性 四份疑似ACS患者样本在不同干扰程 度下测得的Troponin T浓度 HIT干扰系数H-index